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남성 복압성 요실금의 요도 이동성 연구

2023년 8월 15일 업데이트: Duke University

남성 복압성 요실금 환자에서 Transobturator Sling의 전후 요도 이동성에 대한 전향적 연구

가설은 근치적 후두부 전립선 절제술 및 기타 전립선 수술 후 환자를 포함하여 복압성 요실금이 있는 남성이 자기 공명 영상(MRI)으로 측정한 바와 같이 슬링 배치 후 상당히 개선되는 수술 전 요도 이동성을 갖는다는 것입니다. 연구자들은 슬링이 이러한 복압성 요실금의 병태생리학적 원인의 일차적인 과운동성에 도움이 된다는 이론을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비뇨기과 클리닉의 환자.

설명

포함 기준:

  • 대조군:
  • 일반 남성 과목
  • 개입 그룹:
  • 남성
  • 복압성 요실금으로
  • 45세 이상
  • 이전 근치 전립선 절제술의 역사
  • 복압성 요실금을 호소한다
  • transobturator sling 수술 예정
  • 서면 동의를 제공할 능력 및 의지

제외 기준:

  • MRI에 대한 절대적 또는 상대적 금기 사항
  • 밀실 공포증
  • 남성 슬링 수술을 받을 수 없음
  • PI 판정

MRI에 대한 절대 금기 사항:

  • 전자적, 자기적 및 기계적으로 활성화된 임플란트
  • 강자성 또는 전자적으로 작동되는 활성 장치
  • 눈의 금속 파편
  • 중추 신경계의 강자성 지혈 클립

MRI에 대한 상대적 금기 사항:

  • 달팽이관 임플란트
  • 다른 박동기
  • 신경 자극제
  • 리드선 또는 이와 유사한 전선
  • 인공 심장 판막
  • 지혈 클립
  • 비 강자성 stapedial 임플란트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전후 슬링 골반 MRI
코호트: 골반 MRI를 통해 개폐쇄 슬링 수술 후 요도의 과운동성 변화를 측정합니다.
전후 슬링 골반 MRI
다른 이름들:
  • Transobturator 서스펜션 슬링 시스템(TOS), AMS Advance

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요도 이동성의 변화
기간: 등록 후 2~5개월 이내
수술 후 2-5개월 대 외과적 개입이 없는 것과 비교하여 기준선에서 요도 이동성의 변화를 측정합니다.
등록 후 2~5개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Peterson, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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