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Studio della mobilità uretrale nell'incontinenza urinaria da sforzo maschile prima e dopo il posizionamento dell'imbracatura transotturatoria

15 agosto 2023 aggiornato da: Duke University

Studio prospettico della mobilità uretrale nell'incontinenza urinaria da sforzo maschile prima e dopo il posizionamento dell'imbracatura transotturatoria

L'ipotesi è che gli uomini con incontinenza urinaria da sforzo, compresi quelli sottoposti a prostatectomia radicale retropubica e altri interventi chirurgici alla prostata, abbiano una mobilità uretrale preoperatoria misurata mediante risonanza magnetica (MRI) che migliora significativamente dopo il posizionamento dell'imbracatura. I ricercatori teorizzano che l'imbracatura aiuti con l'ipermobilità primaria di questa causa fisiopatologica dell'incontinenza urinaria da sforzo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti della clinica urologica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il gruppo di controllo:
  • soggetti maschi normali
  • Il gruppo di intervento:
  • maschio
  • con incontinenza urinaria da sforzo
  • 45 anni o più
  • storia di precedente prostatectomia radicale
  • lamenta incontinenza urinaria da sforzo
  • programmato per un intervento di imbracatura transotturatoria
  • capacità e disponibilità a fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni assolute o relative alla RM
  • claustrofobia
  • impossibilità di sottoporsi all'intervento di sling maschile
  • Giudizio P.I

Controindicazioni assolute alla risonanza magnetica:

  • impianti attivati ​​elettronicamente, magneticamente e meccanicamente
  • dispositivi attivi ferromagnetici o azionati elettronicamente
  • schegge metalliche negli occhi
  • clip emostatiche ferromagnetiche nel sistema nervoso centrale

Controindicazioni relative alla risonanza magnetica:

  • impianti cocleari
  • altri pacemaker
  • stimolatori nervosi
  • conduttori o fili simili
  • valvole cardiache protesiche
  • clip emostatiche
  • impianti stapediali non ferromagnetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Risonanza magnetica pelvica pre e post sling
Coorte: misurare il cambiamento nell'ipermobilità dell'uretra dopo l'intervento di imbracatura transotturatoria tramite risonanza magnetica pelvica.
Altro: Risonanza magnetica pelvica pre e post sling
Risonanza magnetica pelvica pre e post sling
Altri nomi:
  • Sistema di imbracatura con sospensione transotturatoria (TOS), AMS Advance

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della mobilità uretrale
Lasso di tempo: Entro 2-5 mesi dall'iscrizione
Misurare il cambiamento nella mobilità uretrale rispetto al basale rispetto a 2-5 mesi dopo l'intervento chirurgico rispetto a nessun intervento chirurgico.
Entro 2-5 mesi dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Peterson, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2013

Primo Inserito (Stimato)

30 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00026977

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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