Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van urethrale mobiliteit bij mannelijke stress-urine-incontinentie voor en na plaatsing van transobturatorsling

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Duke University

Prospectieve studie van urethrale mobiliteit bij mannelijke stress-urine-incontinentie voor en na plaatsing van transobturatorsling

De hypothese is dat mannen met stress-urine-incontinentie, inclusief diegenen die een radicale retropubische prostatectomie en andere prostaatoperaties hebben ondergaan, een preoperatieve urethrale mobiliteit hebben, zoals gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), die aanzienlijk verbetert na plaatsing van de sling. De onderzoekers theoretiseren dat de sling helpt bij primaire hypermobiliteit van deze pathofysiologische oorzaak van stress-urine-incontinentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de urologiekliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De controlegroep:
  • normale mannelijke proefpersonen
  • De Interventiegroep:
  • mannelijk
  • met stress-urine-incontinentie
  • 45 jaar of ouder
  • geschiedenis van eerdere radicale prostatectomie
  • klaagt over stressincontinentie
  • gepland voor een transobturator sling operatie
  • het vermogen en de bereidheid om schriftelijke toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • absolute of relatieve contra-indicaties voor MRI
  • claustrofobie
  • onvermogen om de mannelijke sling-operatie te ondergaan
  • PI oordeel

Absolute contra-indicaties voor MRI:

  • elektronisch, magnetisch en mechanisch geactiveerde implantaten
  • ferromagnetische of elektronisch bediende actieve apparaten
  • metaalsplinters in het oog
  • ferromagnetische hemostatische clips in het centrale zenuwstelsel

Relatieve contra-indicaties voor MRI:

  • cochleaire implantaten
  • andere pacemakers
  • zenuwstimulatoren
  • looddraden of gelijkaardige draden
  • prothetische hartkleppen
  • hemostatische clips
  • niet-ferromagnetische stapediale implantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre en Post Sling Bekken MRI
Cohort: meet verandering in hypermobiliteit van urethra na transobturator sling-operatie via bekken-MRI.
Ander: Pre en Post Sling Bekken MRI
Pre en Post Sling Bekken MRI
Andere namen:
  • Transobturator suspension sling-systeem (TOS), AMS Advance

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in urethrale mobiliteit
Tijdsspanne: Binnen 2-5 maanden na inschrijving
Meet verandering in urethrale mobiliteit vanaf baseline versus 2-5 maanden na de operatie versus geen chirurgische ingreep.
Binnen 2-5 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Peterson, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

30 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00026977

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren