Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av urinrörsrörlighet hos manlig stressurininkontinens före och efter placering av transobturatorslinga

15 augusti 2023 uppdaterad av: Duke University

Prospektiv studie av urinrörsrörlighet i manlig stressurininkontinens före och efter placering av transobturator-slinga

Hypotesen är att män med ansträngningsurininkontinens, inklusive de efter radikal retropubisk prostatektomi och annan prostatakirurgi, har preoperativ urethral rörlighet mätt med magnetisk resonanstomografi (MRT) som förbättras avsevärt efter att selen placerats. Utredarna har en teori om att selen hjälper till med primär hypermobilitet av denna patofysiologiska orsak till ansträngningsurininkontinens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från urologiska kliniken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kontrollgruppen:
  • normala manliga försökspersoner
  • Interventionsgruppen:
  • manlig
  • med ansträngningsinkontinens
  • 45 år eller äldre
  • historia av tidigare radikal prostatektomi
  • klagar över ansträngningsinkontinens
  • planerad för en operation med transobturator sele
  • förmåga och vilja att ge skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • absoluta eller relativa kontraindikationer till MRT
  • klaustrofobi
  • oförmåga att genomgå en manlig seleoperation
  • PI dom

Absoluta kontraindikationer för MRT:

  • elektroniskt, magnetiskt och mekaniskt aktiverade implantat
  • ferromagnetiska eller elektroniskt drivna aktiva enheter
  • metallsplitter i ögat
  • ferromagnetiska hemostatiska klämmor i centrala nervsystemet

Relativa kontraindikationer för MRT:

  • cochleaimplantat
  • andra pacemakers
  • nervstimulatorer
  • ledningstrådar eller liknande ledningar
  • protetiska hjärtklaffar
  • hemostatiska klämmor
  • icke-ferromagnetiska stapediala implantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pre och Post Sling Bäcken MRI
Kohort: Mät förändring i hypermobilitet av urinröret efter transobturator-slingkirurgi via bäcken-MR.
Övrig: Pre och Post Sling Bäcken MRI
Pre och Post Sling Bäcken MRI
Andra namn:
  • Transobturator suspension sling system (TOS), AMS Advance

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i urethral rörlighet
Tidsram: Inom 2-5 månader efter inskrivning
Mät förändring i urethral rörlighet från baslinjen jämfört med 2-5 månader efter operationen kontra inget kirurgiskt ingrepp.
Inom 2-5 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Peterson, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2013

Första postat (Beräknad)

30 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00026977

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera