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Estudio de Movilidad Uretral en Incontinencia Urinaria de Esfuerzo Masculina Pre y Post Colocación de Cabestrillo Transobturador

15 de agosto de 2023 actualizado por: Duke University

Estudio prospectivo de la movilidad uretral en la incontinencia urinaria de esfuerzo masculina antes y después de la colocación de un cabestrillo transobturador

La hipótesis es que los hombres con incontinencia urinaria de esfuerzo, incluidos los que se sometieron a una prostatectomía radical retropúbica y otra cirugía de próstata, tienen una movilidad uretral preoperatoria medida por resonancia magnética (IRM) que mejora significativamente después de la colocación del cabestrillo. Los investigadores teorizan que el cabestrillo ayuda con la hipermovilidad primaria de esta causa fisiopatológica de la incontinencia urinaria de esfuerzo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de la clínica de urología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El grupo de control:
  • sujetos masculinos normales
  • El grupo de intervención:
  • masculino
  • con incontinencia urinaria de esfuerzo
  • 45 años o más
  • antecedentes de prostatectomía radical previa
  • se queja de incontinencia urinaria de esfuerzo
  • programado para una cirugía de cabestrillo transobturador
  • capacidad y voluntad de dar su consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones absolutas o relativas a la resonancia magnética
  • claustrofobia
  • incapacidad para someterse a la cirugía de cabestrillo masculino
  • juicio de IP

Contraindicaciones absolutas de la resonancia magnética:

  • implantes activados electrónica, magnética y mecánicamente
  • dispositivos activos ferromagnéticos o accionados electrónicamente
  • astillas metálicas en el ojo
  • clips hemostáticos ferromagnéticos en el sistema nervioso central

Contraindicaciones relativas a la resonancia magnética:

  • implantes cocleares
  • otros marcapasos
  • estimuladores nerviosos
  • hilos conductores o similares
  • válvulas cardíacas protésicas
  • pinzas hemostáticas
  • implantes estapediales no ferromagnéticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
RM pélvica antes y después del cabestrillo
Cohorte: Mida el cambio en la hipermovilidad de la uretra después de la cirugía de cabestrillo transobturador a través de resonancia magnética pélvica.
Otro: RM pélvica antes y después del cabestrillo
RM pélvica antes y después del cabestrillo
Otros nombres:
  • Sistema de cabestrillo de suspensión transobturador (TOS), AMS Advance

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la movilidad uretral
Periodo de tiempo: Dentro de 2-5 meses después de la inscripción
Mida el cambio en la movilidad uretral desde el inicio frente a 2-5 meses después de la cirugía frente a ninguna intervención quirúrgica.
Dentro de 2-5 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Peterson, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00026977

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