Undersøgelse af urethral mobilitet i mandlig stressurininkontinens før og efter anbringelse af transobturator slynge
15. august 2023 opdateret af: Duke University
Prospektiv undersøgelse af urethral mobilitet i mandlig stress-urininkontinens før og efter anbringelse af transobturator-slynge
Hypotesen er, at mænd med stress-urininkontinens, inklusive dem efter radikal retropubisk prostatektomi og anden prostatakirurgi, har præoperativ urethral mobilitet målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), der forbedres væsentligt efter anbringelse af sejl.
Forskerne teoretiserer, at sejlet hjælper med primær hypermobilitet af denne patofysiologiske årsag til stress-urininkontinens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra urologisk klinik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontrolgruppen:
- normale mandlige emner
- Interventionsgruppen:
- han-
- med stressurininkontinens
- 45 år eller ældre
- historie med tidligere radikal prostatektomi
- klager over stressinkontinens
- planlagt til en transobturator slyngeoperation
- evne og vilje til at give skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- absolutte eller relative kontraindikationer til MR
- klaustrofobi
- manglende evne til at gennemgå den mandlige slyngeoperation
- PI dom
Absolutte kontraindikationer til MR:
- elektronisk, magnetisk og mekanisk aktiverede implantater
- ferromagnetiske eller elektronisk drevne aktive enheder
- metalliske splinter i øjet
- ferromagnetiske hæmostatiske klip i centralnervesystemet
Relative kontraindikationer til MR:
- cochleære implantater
- andre pacemakere
- nervestimulatorer
- blytråde eller lignende ledninger
- protetiske hjerteklapper
- hæmostatiske clips
- ikke-ferromagnetiske stapediale implantater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pre og Post Sling bækken MR
Kohorte: Mål ændring i hypermobilitet af urinrøret efter transobturator slyngeoperation via bækken MR.
|
Pre og Post Sling bækken MR
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i urethral mobilitet
Tidsramme: Inden for 2-5 måneder efter tilmelding
|
Mål ændring i urethral mobilitet fra baseline versus 2-5 måneder efter operationen versus ingen kirurgisk indgreb.
|
Inden for 2-5 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Peterson, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2013
Først opslået (Anslået)
30. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2023
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Eliminationsforstyrrelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00026977
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .