男性压力性尿失禁经闭孔吊带放置前后尿道活动度的研究
2023年8月15日 更新者：Duke University
经闭孔吊带放置前后男性压力性尿失禁尿道活动度的前瞻性研究
该假设是，患有压力性尿失禁的男性，包括接受根治性耻骨后前列腺切除术和其他前列腺手术的男性，通过磁共振成像 (MRI) 测量，术前尿道活动度在吊带放置后显着改善。
研究人员推测，吊带有助于缓解压力性尿失禁的病理生理原因的原发性过度活动。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
来自泌尿外科诊所的患者。
描述
纳入标准：
- 对照组：
- 正常男性受试者
- 干预组：
- 男性
- 患有压力性尿失禁
- 45岁以上
- 既往根治性前列腺切除术史
- 主诉压力性尿失禁
- 计划进行经闭孔吊带手术
- 提供书面同意的能力和意愿
排除标准：
- MRI 的绝对或相对禁忌症
- 幽闭恐惧症
- 无法接受男性吊带手术
- PI判断
MRI 的绝对禁忌症：
- 电子、磁力和机械激活植入物
- 铁磁或电子操作的有源器件
- 眼睛里有金属碎片
- 中枢神经系统中的铁磁止血夹
MRI 的相对禁忌症：
- 人工耳蜗
- 其他起搏器
- 神经刺激器
- 引线或类似电线
- 人工心脏瓣膜
- 止血夹
- 非铁磁镫骨植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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悬吊术前后盆腔 MRI
队列：通过盆腔 MRI 测量经闭孔吊带手术后尿道过度活动的变化。
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悬吊术前后盆腔 MRI
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿道活动度的变化
大体时间：入学后2-5个月内
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测量尿道活动度相对于基线的变化、术后 2-5 个月以及未进行手术干预的情况。
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入学后2-5个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Peterson, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月29日
首次发布 (估计的)
2013年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月15日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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