ファストトラック肺がん診断のための診断戦略の効率性
2014年12月2日 更新者：University of Aarhus
ファストトラック肺がん診断のための診断戦略の効率。無作為対照試験。
毎年、デンマークでは 4,200 例の肺がんが新たに診断されています。 病期が進行すると外科的介入やその他の治癒的治療の機会が減少するため、疾患の病期は重要な予後因子です。 デンマークでは、他の多くの国と同様に、2008 年に肺がんの迅速評価が導入されました。
一般開業医がファースト トラックを通じて患者を紹介する場合、ほとんどの患者は呼吸器内科を初めて訪れます。 この訪問の後、さらなる調査が開始されます。これは、多くの場合、胸部と上腹部の CT スキャンです。 これが最も適切な組織であるかどうかはわかりません。
このプロジェクトの目的は、胸部医師による評価の前に、肺がん患者がファースト トラックで検査される方法と胸部 CT の影響を評価することです。
治験責任医師は、以下をテストするために、既存のファスト トラックに紹介されたすべての患者を、胸部および上腹部の直接 CT スキャンまたは胸部医師による評価のいずれかに無作為に割り付けたいと考えています。
A) 診断ごとの CT スキャンの回数と胸部医師の専門医の時間によって測定されたファスト トラック パフォーマンス、および介入群と対照群との間に差があるかどうか。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
331
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University
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Aarhus、デンマーク、8000
- Department of lung medicine, Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての患者は、プライマリケアからのファストトラック評価（肺科、オーフス大学病院）に紹介されました。
除外基準:
- 一般診療からは参考にならない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：胸部医師の前のCTスキャン
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肺科に紹介された患者は、生年月日に従って無作為に割り付けられます。
偶数月生まれの患者さんは胸部内科の診察前にCTスキャン
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アクティブコンパレータ：通常の診断精密検査
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奇数月生まれの患者は、胸部医師によって肺内科で診察を受け、その後 CT スキャンを受ける場合があります (ファスト トラック評価による通常の精密検査の実施)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸部ドクタータイム
時間枠：2013年
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胸部医師が患者ごとに費やした時間 (分単位)
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2013年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新しい組織への満足
時間枠：2013年
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肺内科のスタッフ（医師、看護師、秘書）との質的焦点インタビューで測定。
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2013年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Vedsted, M.D., Prof.、The Research Unit for General Practice
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月2日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。