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Efficienza della strategia diagnostica per la diagnosi accelerata del cancro del polmone

2 dicembre 2014 aggiornato da: University of Aarhus

Efficienza della strategia diagnostica per la diagnosi accelerata del cancro del polmone. Uno studio controllato randomizzato.

Ogni anno in Danimarca vengono diagnosticati 4.200 nuovi casi di cancro ai polmoni. Lo stadio della malattia è un importante fattore prognostico poiché uno stadio avanzato riduce l'opportunità di un intervento chirurgico e di altri trattamenti curativi. In Danimarca, come in molti altri paesi, nel 2008 è stata introdotta una valutazione accelerata per il cancro del polmone.

Quando i medici generici indirizzano i pazienti attraverso la corsia preferenziale, la maggior parte dei pazienti effettua la prima visita al Dipartimento di pneumologia. Dopo questa visita, vengono avviate ulteriori indagini, che spesso sono una TAC del torace e della parte superiore dell'addome. Non sappiamo se questa sia l'organizzazione più adatta.

Lo scopo di questo progetto è valutare il modo in cui i pazienti affetti da cancro del polmone vengono esaminati attraverso la corsia preferenziale e l'impatto della TC del torace prima di una valutazione da parte di un medico del torace.

Gli investigatori vogliono randomizzare tutti i pazienti indirizzati per la corsia preferenziale esistente alla scansione TC diretta del torace e dell'addome superiore o alla valutazione da parte del medico del torace, al fine di testare:

A) Prestazioni rapide misurate in base al numero di scansioni TC e al tempo dello specialista del torace per diagnosi e se vi è una differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

331

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Department of lung medicine, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti hanno fatto riferimento a una valutazione accelerata (dipartimento polmonare, ospedale universitario di Aarhus) dalle cure primarie.

Criteri di esclusione:

  • Non indicato dalla pratica generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TAC prima del medico del torace
Radiazione: TAC prima del medico del torace
I pazienti inviati al reparto di medicina polmonare sono randomizzati in base al mese di nascita. I pazienti nati in mesi pari vengono sottoposti a TAC prima di un consulto con un medico del torace
Comparatore attivo: Solito iter diagnostico
Radiazione: Solito iter diagnostico
Pazienti nati nei mesi dispari visitati nel reparto di medicina polmonare da un medico del torace e magari poi sottoposti a scansione TC (consueta pratica di workup secondo la valutazione accelerata)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo del medico del torace
Lasso di tempo: 2013
Tempo (in minuti) trascorso da un medico toracico per paziente
2013

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per la nuova organizzazione
Lasso di tempo: 2013
Misurato con un focus qualitativo intervistato con il personale del Dipartimento di medicina del polmone (medici, infermieri e segretaria).
2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Vedsted, M.D., Prof., The Research Unit for General Practice

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 118/2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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