- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01779726
Эффективность диагностической стратегии для ускоренной диагностики рака легкого
Эффективность диагностической стратегии для ускоренной диагностики рака легкого. Рандомизированное контролируемое исследование.
Ежегодно в Дании диагностируется 4200 новых случаев рака легких. Стадия заболевания является важным прогностическим фактором, так как запущенная стадия снижает возможность хирургического вмешательства и другого радикального лечения. В Дании, как и во многих других странах, ускоренная оценка рака легких была введена в 2008 году.
Когда врачи общей практики направляют пациентов по ускоренной процедуре, большинство пациентов впервые обращаются в отделение пульмонологии. После этого визита начинается дальнейшее исследование, которое часто представляет собой компьютерную томографию грудной клетки и верхней части живота. Мы не знаем, является ли это наиболее подходящей организацией.
Целью этого проекта является оценка того, как пациенты с раком легких обследуются в ускоренном режиме, и влияние КТ грудной клетки до осмотра врачом-пульмонологом.
Исследователи хотят рандомизировать всех пациентов, направленных для существующего ускоренного режима, либо на прямую компьютерную томографию грудной клетки и верхней части живота, либо на обследование у лечащего врача, чтобы проверить:
A) Эффективность ускоренного лечения, измеряемая количеством КТ-сканирований и временем, затраченным специалистом по грудному вскармливанию на каждый диагноз, а также наличием разницы между вмешательством и контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University
-
Aarhus, Дания, 8000
- Department of lung medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты были направлены на ускоренную оценку (пульмонологическое отделение, университетская больница Орхуса) из первичной медико-санитарной помощи.
Критерий исключения:
- Не упомянуто из общей практики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КТ перед лечащим врачом
|
Пациенты, направленные в отделение легочной медицины, рандомизированы по месяцу рождения.
Пациенты, родившиеся в четные месяцы, перед консультацией пульмонолога проходят КТ.
|
|
Активный компаратор: Обычное диагностическое обследование
|
Пациенты, родившиеся в нечетные месяцы, осматриваются в отделении легочной медицины врачом-пульмонологом и, возможно, затем проходят КТ (обычная практика обследования в соответствии с ускоренной оценкой)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время грудного врача
Временное ограничение: 2013
|
Время (в минутах), затрачиваемое пульмонологом на пациента
|
2013
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность новой организацией
Временное ограничение: 2013
|
Измерено с качественной направленностью интервью с персоналом отделения легочной медицины (врачами, медсестрами и секретарем).
|
2013
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Vedsted, M.D., Prof., The Research Unit for General Practice
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 118/2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .