- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01779726
Skuteczność strategii diagnostycznej dla szybkiej ścieżki diagnozy raka płuca
Skuteczność strategii diagnostycznej dla szybkiej ścieżki diagnozy raka płuca. Randomizowana kontrolowana próba.
Rocznie w Danii diagnozuje się 4200 nowych przypadków raka płuc. Stopień zaawansowania choroby jest ważnym czynnikiem prognostycznym, ponieważ zaawansowany stopień zaawansowania zmniejsza możliwość interwencji chirurgicznej i innego leczenia. W Danii, podobnie jak w wielu innych krajach, w 2008 r. wprowadzono szybką ścieżkę oceny raka płuc.
Kiedy lekarze pierwszego kontaktu kierują pacjentów w ramach szybkiej ścieżki, większość pacjentów udaje się na pierwszą wizytę do Oddziału Chorób Płuc. Po tej wizycie rozpoczyna się dalsze badanie, którym często jest tomografia komputerowa klatki piersiowej i nadbrzusza. Nie wiemy, czy jest to najbardziej odpowiednia organizacja.
Celem tego projektu jest ocena sposobu, w jaki pacjenci z rakiem płuca są badani w trybie przyspieszonym oraz wpływu tomografii komputerowej klatki piersiowej przed oceną przez lekarza klatki piersiowej.
Badacze chcą losowo przydzielić wszystkich pacjentów skierowanych do istniejącej szybkiej ścieżki albo do bezpośredniej tomografii komputerowej klatki piersiowej i górnej części brzucha, albo do oceny przez lekarza w celu zbadania:
A) Wydajność szybkiej ścieżki mierzona liczbą tomografii komputerowej i czasem specjalisty lekarza klatki piersiowej na diagnozę oraz czy istnieje różnica między interwencją a grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University
-
Aarhus, Dania, 8000
- Department of lung medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zostali skierowani do szybkiej oceny (oddział pulmonologiczny, szpital uniwersytecki w Aarhus) z podstawowej opieki zdrowotnej.
Kryteria wyłączenia:
- Nie skierowano z praktyki ogólnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tomografia komputerowa przed lekarzem klatki piersiowej
|
Pacjenci kierowani do oddziału pulmonologicznego są losowani według miesiąca urodzenia.
Pacjenci urodzeni w parzystych miesiącach są poddawani tomografii komputerowej przed konsultacją z lekarzem laryngologiem
|
|
Aktywny komparator: Zwykła praca diagnostyczna
|
Pacjenci urodzeni w nieparzystych miesiącach przyjmowani na oddziale pulmonologii przez lekarza pierwszego kontaktu i być może następnie tomografię komputerową (zwykła praktyka badawcza zgodnie z oceną szybkiej ścieżki)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas lekarza klatki piersiowej
Ramy czasowe: 2013
|
Czas (w minutach) spędzony przez lekarza pierwszego kontaktu na pacjenta
|
2013
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z nowej organizacji
Ramy czasowe: 2013
|
Mierzona jakościowym wywiadem fokusowym z personelem Oddziału Chorób Płuc (lekarze, pielęgniarki i sekretarka).
|
2013
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Vedsted, M.D., Prof., The Research Unit for General Practice
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 118/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .