- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01779726
Diagnostisen strategian tehokkuus nopeutettuun keuhkosyövän diagnosointiin
Diagnostisen strategian tehokkuus nopeutettuun keuhkosyövän diagnosointiin. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tanskassa diagnosoidaan vuosittain 4 200 uutta keuhkosyöpätapausta. Sairauden vaihe on tärkeä ennustetekijä, sillä pitkälle edennyt vaihe vähentää kirurgisten toimenpiteiden ja muun parantavan hoidon mahdollisuuksia. Tanskassa, kuten monissa muissa maissa, keuhkosyövän nopea arviointi on otettu käyttöön vuonna 2008.
Kun yleislääkärit ohjaavat potilaat nopeutetusti, suurin osa potilaista tekee ensimmäisen käynninsä keuhkosäätiön osastolla. Tämän käynnin jälkeen aloitetaan lisätutkimus, joka on usein rinnan ja ylävatsan TT-kuvaus. Emme tiedä, onko tämä sopivin organisaatio.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida keuhkosyöpäpotilaiden nopeaa tutkimusta ja rintakehän TT:n vaikutuksia ennen rintalääkärin arviota.
Tutkijat haluavat satunnaistaa kaikki potilaat, jotka on lähetetty olemassa olevaan nopeutettuun hoitoon joko suoraan rinnan ja ylävatsan TT-kuvaukseen tai rintalääkärin arvioon testatakseen:
A) Nopeutettu suorituskyky mitattuna TT-skannausten lukumäärällä ja rintalääkärin asiantuntija-ajalla diagnoosia kohden sekä siitä, onko interventiossa eroa kontrolliryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Department of lung medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ohjattiin perusterveydenhuollosta pikaarviointiin (keuhkoosasto, Aarhusin yliopistollinen sairaala).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei viitattu yleisestä käytännöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CT-skannaus ennen rintalääkäriä
|
Keuhkolääketieteen osastolle lähetetyt potilaat satunnaistetaan syntymäkuukauden mukaan.
Parillisina kuukausina syntyneille potilaille tehdään TT-kuvaus ennen rintalääkärin konsultaatiota
|
|
Active Comparator: Tavallinen diagnostiikkatyö
|
Potilaat, jotka ovat syntyneet parittomina kuukausina, jotka rintalääkäri on nähnyt keuhkotautien osastolla ja ehkä sitten CT-skannattu (tavallinen työstökäytäntö nopeutetun arvioinnin mukaan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintalääkärin aika
Aikaikkuna: 2013
|
Rintalääkärin potilasta kohden käyttämä aika (minuutteina).
|
2013
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys uuteen organisaatioon
Aikaikkuna: 2013
|
Mitattu kvalitatiivisella fokushaastattelulla keuhkotautien osaston henkilöstön (lääkärit, sairaanhoitajat ja sihteeri) kanssa.
|
2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Vedsted, M.D., Prof., The Research Unit for General Practice
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 118/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .