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Eficiência da estratégia diagnóstica para o diagnóstico rápido de câncer de pulmão

2 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Aarhus

Eficiência da estratégia diagnóstica para o diagnóstico rápido do câncer de pulmão. Um estudo controlado randomizado.

Anualmente, 4.200 novos casos de câncer de pulmão são diagnosticados na Dinamarca. O estágio da doença é um importante fator prognóstico, pois um estágio avançado reduz a oportunidade de intervenção cirúrgica e outros tratamentos curativos. Na Dinamarca, como em muitos outros países, uma avaliação rápida para câncer de pulmão foi introduzida em 2008.

Quando os médicos de clínica geral encaminham os doentes através da via rápida, a maioria dos doentes faz a sua primeira visita ao Departamento de Pneumologia. Após esta visita, uma investigação mais aprofundada é iniciada, que geralmente é uma tomografia computadorizada do tórax e da parte superior do abdome. Não sabemos se esta é a organização mais adequada.

O objetivo deste projeto é avaliar a forma como os pacientes com câncer de pulmão são examinados através do fast track e o impacto da TC de tórax antes da avaliação por um médico pneumologista.

Os investigadores desejam randomizar todos os pacientes encaminhados para a via rápida existente para tomografia computadorizada direta do tórax e abdome superior ou para avaliação pelo médico do tórax, a fim de testar:

A) Desempenho rápido medido pelo número de tomografias computadorizadas e tempo do médico especialista em tórax por diagnóstico, e se há diferença entre o grupo de intervenção e o grupo de controle.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

331

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of lung medicine, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes foram encaminhados para avaliação rápida (departamento de pulmão, hospital universitário de Aarhus) da atenção primária.

Critério de exclusão:

  • Não encaminhado da clínica geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tomografia computadorizada antes do médico do peito
Os pacientes encaminhados ao departamento de medicina pulmonar são randomizados de acordo com o mês de nascimento. Pacientes nascidos em meses pares são submetidos a tomografia computadorizada antes de uma consulta com um médico pneumologista
Comparador Ativo: Avaliação diagnóstica usual
Pacientes nascidos em meses ímpares vistos no departamento de pneumologia por um médico pneumologista e talvez depois tomografia computadorizada (prática usual de investigação de acordo com a avaliação rápida)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora do médico do peito
Prazo: 2013
Tempo (em minutos) gasto por um médico pneumologista por paciente
2013

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com a nova organização
Prazo: 2013
Medido com uma entrevista de foco qualitativo com funcionários do Departamento de medicina pulmonar (médicos, enfermeiras e secretária).
2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Vedsted, M.D., Prof., The Research Unit for General Practice

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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