- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01779726
Eficiência da estratégia diagnóstica para o diagnóstico rápido de câncer de pulmão
Eficiência da estratégia diagnóstica para o diagnóstico rápido do câncer de pulmão. Um estudo controlado randomizado.
Anualmente, 4.200 novos casos de câncer de pulmão são diagnosticados na Dinamarca. O estágio da doença é um importante fator prognóstico, pois um estágio avançado reduz a oportunidade de intervenção cirúrgica e outros tratamentos curativos. Na Dinamarca, como em muitos outros países, uma avaliação rápida para câncer de pulmão foi introduzida em 2008.
Quando os médicos de clínica geral encaminham os doentes através da via rápida, a maioria dos doentes faz a sua primeira visita ao Departamento de Pneumologia. Após esta visita, uma investigação mais aprofundada é iniciada, que geralmente é uma tomografia computadorizada do tórax e da parte superior do abdome. Não sabemos se esta é a organização mais adequada.
O objetivo deste projeto é avaliar a forma como os pacientes com câncer de pulmão são examinados através do fast track e o impacto da TC de tórax antes da avaliação por um médico pneumologista.
Os investigadores desejam randomizar todos os pacientes encaminhados para a via rápida existente para tomografia computadorizada direta do tórax e abdome superior ou para avaliação pelo médico do tórax, a fim de testar:
A) Desempenho rápido medido pelo número de tomografias computadorizadas e tempo do médico especialista em tórax por diagnóstico, e se há diferença entre o grupo de intervenção e o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of lung medicine, Aarhus University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes foram encaminhados para avaliação rápida (departamento de pulmão, hospital universitário de Aarhus) da atenção primária.
Critério de exclusão:
- Não encaminhado da clínica geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tomografia computadorizada antes do médico do peito
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Os pacientes encaminhados ao departamento de medicina pulmonar são randomizados de acordo com o mês de nascimento.
Pacientes nascidos em meses pares são submetidos a tomografia computadorizada antes de uma consulta com um médico pneumologista
|
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Comparador Ativo: Avaliação diagnóstica usual
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Pacientes nascidos em meses ímpares vistos no departamento de pneumologia por um médico pneumologista e talvez depois tomografia computadorizada (prática usual de investigação de acordo com a avaliação rápida)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora do médico do peito
Prazo: 2013
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Tempo (em minutos) gasto por um médico pneumologista por paciente
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2013
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a nova organização
Prazo: 2013
|
Medido com uma entrevista de foco qualitativo com funcionários do Departamento de medicina pulmonar (médicos, enfermeiras e secretária).
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2013
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Vedsted, M.D., Prof., The Research Unit for General Practice
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 118/2011
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