- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01779726
Effektivitet af diagnostisk strategi for hurtig lungekræftdiagnose
Effektivitet af diagnostisk strategi for Fast Track lungekræftdiagnose. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Årligt diagnosticeres 4.200 nye tilfælde af lungekræft i Danmark. Sygdomsstadiet er en vigtig prognostisk faktor, da et fremskredent stadium reducerer muligheden for kirurgisk indgreb og anden helbredende behandling. I Danmark, som i mange andre lande, er der i 2008 indført en fast track-evaluering for lungekræft.
Når de praktiserende læger henviser patienter gennem det hurtige spor, aflægger størstedelen af patienterne deres første besøg på Lungemedicinsk Afdeling. Efter dette besøg igangsættes yderligere udredning, som ofte er en CT-scanning af brystet og den øvre del af maven. Vi ved ikke, om dette er den mest passende organisation.
Formålet med dette projekt er at evaluere den måde, hvorpå lungekræftpatienter undersøges gennem det hurtige spor og virkningen af thorax-CT før en evaluering foretaget af en thoraxlæge.
Efterforskere ønsker at randomisere alle patienter, der henvises til det eksisterende hurtige spor til enten direkte CT-scanning af bryst og øvre del af maven eller til evaluering af brystlægen for at teste:
A) Fast track præstation målt ved antal CT-scanninger og thoraxlæge specialist tid pr. diagnose, og om der er forskel mellem interventionen og kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of lung medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter henvist til hurtig udredning (lungeafdeling, Aarhus Universitetshospital) fra primærplejen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke henvist fra almen praksis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CT-scanning før brystlæge
|
Patienter henvist til lungemedicinsk afdeling randomiseres efter fødselsmåned.
Patienter født i lige måneder bliver CT-skannet før en konsultation med en thoraxlæge
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig diagnostisk undersøgelse
|
Patienter født i ulige måneder set i lungemedicinsk afdeling af en thoraxlæge og måske derefter CT-scannet (sædvanlig oparbejdningspraksis ifølge fast track-evalueringen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystlæge tid
Tidsramme: 2013
|
Tid (i minutter) brugt af en thoraxlæge pr. patient
|
2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med ny organisation
Tidsramme: 2013
|
Målt med et kvalitativt fokusinterview med personale på Lungemedicinsk Afdeling (læger, sygeplejersker og sekretær).
|
2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Vedsted, M.D., Prof., The Research Unit for General Practice
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 118/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med CT-scanning før brystlæge
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterendeAorta sygdomme | Aortadissektion | DissektionItalien
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupTrukket tilbageHodgkin lymfomDanmark
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresAfsluttetKræft | Åreforkalkning | Kardiotoksicitet | Diastolisk dysfunktion | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis | Immunrelateret bivirkning | Hjerteabnormiteter, VariableBelgien
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGynækologisk kræft | Anastomotisk lækage | Cytoreduktiv kirurgiSpanien