- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01779726
Efficiëntie van diagnostische strategie voor snelle longkankerdiagnose
Efficiëntie van diagnostische strategie voor snelle longkankerdiagnose. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Jaarlijks worden in Denemarken 4.200 nieuwe gevallen van longkanker vastgesteld. Het stadium van de ziekte is een belangrijke prognostische factor, aangezien een gevorderd stadium de kans op chirurgische interventie en andere curatieve behandelingen verkleint. In Denemarken is, net als in veel andere landen, in 2008 een snelle evaluatie voor longkanker ingevoerd.
Wanneer de huisartsen patiënten via de versnelde weg doorverwijzen, komt het merendeel van de patiënten voor het eerst op de afdeling Longgeneeskunde. Na dit bezoek wordt verder onderzoek gestart, vaak een CT-scan van de borstkas en de bovenbuik. We weten niet of dit de meest geschikte organisatie is.
Het doel van dit project is het evalueren van de manier waarop longkankerpatiënten via de fast track worden onderzocht en de impact van thorax-CT voorafgaand aan een evaluatie door een thoraxarts.
Onderzoekers willen alle patiënten die zijn doorverwezen voor het bestaande snelle traject randomiseren voor directe CT-scan van de borstkas en bovenbuik of voor evaluatie door de longarts, om het volgende te testen:
A) Fast track-prestaties gemeten aan de hand van het aantal CT-scans en de tijd van de arts-arts per diagnose, en of er een verschil is tussen de interventie- en de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Department of lung medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten verwezen naar snelle evaluatie (longafdeling, academisch ziekenhuis van Aarhus) vanuit de eerste lijn.
Uitsluitingscriteria:
- Niet doorverwezen vanuit de huisartsenpraktijk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CT-scan voor borstarts
|
Patiënten die naar de afdeling longgeneeskunde worden verwezen, worden gerandomiseerd op basis van de geboortemaand.
Patiënten die in even maanden zijn geboren, ondergaan een CT-scan vóór een consult met een longarts
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke diagnostische opwerking
|
Patiënten geboren in oneven maanden gezien op de afdeling longgeneeskunde door een longarts en misschien daarna CT-scan (gebruikelijke opwerkingspraktijk volgens de snelle evaluatie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstarts tijd
Tijdsspanne: 2013
|
Tijd (in minuten) doorgebracht door een longarts per patiënt
|
2013
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over nieuwe organisatie
Tijdsspanne: 2013
|
Gemeten met een kwalitatief focusgesprek met medewerkers van de afdeling longgeneeskunde (artsen, verpleegkundigen en secretaresse).
|
2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Vedsted, M.D., Prof., The Research Unit for General Practice
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 118/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .