- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01779726
Effektivitet av diagnostisk strategi för snabb lungcancerdiagnos
Effektivitet av diagnostisk strategi för snabb lungcancerdiagnos. En randomiserad kontrollerad prövning.
Årligen diagnostiseras 4 200 nya fall av lungcancer i Danmark. Sjukdomsstadiet är en viktig prognostisk faktor då ett framskridet stadium minskar möjligheten till kirurgiskt ingrepp och annan botande behandling. I Danmark, liksom i många andra länder, har en snabbutvärdering av lungcancer införts 2008.
När allmänläkare hänvisar patienter genom snabbspåret gör majoriteten av patienterna sitt första besök på lungmedicinska avdelningen. Efter detta besök inleds ytterligare utredning som ofta är en datortomografi av bröstet och övre delen av buken. Vi vet inte om detta är den lämpligaste organisationen.
Syftet med detta projekt är att utvärdera hur lungcancerpatienter undersöks genom det snabba spåret och effekten av bröst-CT innan en utvärdering görs av en bröstläkare.
Utredarna vill randomisera alla patienter som hänvisats till det befintliga snabba spåret till antingen direkt CT-skanning av bröstet och övre delen av buken eller till utvärdering av bröstläkaren, för att testa:
A) Snabbt resultat mätt med antal datortomografi och bröstläkares specialisttid per diagnos, och om det finns en skillnad mellan interventionen och kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of lung medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter remitterade till snabbutvärdering (lungavdelningen, Århus universitetssjukhus) från primärvården.
Exklusions kriterier:
- Ej hänvisad från allmänpraktik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Datortomografi före bröstläkare
|
Patienter som remitteras till avdelning för lungmedicin randomiseras efter födelsemånad.
Patienter födda i jämna månader genomgår en datortomografi före konsultation med en bröstläkare
|
|
Aktiv komparator: Vanlig diagnostik
|
Patienter födda under udda månader ses på avdelningen för lungmedicin av en bröstläkare och kanske sedan CT-skannas (vanlig arbetsövning enligt snabbutvärderingen)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstläkare tid
Tidsram: 2013
|
Tid (i minuter) som en bröstläkare spenderar på en patient
|
2013
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med ny organisation
Tidsram: 2013
|
Mätt med en kvalitativ fokusintervju med personal på lungmedicinska avdelningen (läkare, sjuksköterskor och sekreterare).
|
2013
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Vedsted, M.D., Prof., The Research Unit for General Practice
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 118/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .