- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01779726
Eficiencia de la estrategia de diagnóstico para el diagnóstico rápido del cáncer de pulmón
Eficiencia de la estrategia diagnóstica para el diagnóstico rápido del cáncer de pulmón. Un ensayo controlado aleatorio.
Anualmente, se diagnostican 4.200 nuevos casos de cáncer de pulmón en Dinamarca. El estadio de la enfermedad es un factor pronóstico importante ya que un estadio avanzado reduce la oportunidad de una intervención quirúrgica y otro tratamiento curativo. En Dinamarca, como en muchos otros países, se introdujo en 2008 una evaluación rápida para el cáncer de pulmón.
Cuando los médicos generales derivan pacientes a través de la vía rápida, la mayoría de los pacientes realizan su primera visita al Departamento de Medicina Pulmonar. Después de esta visita, se inicia una investigación adicional, que a menudo es una tomografía computarizada del tórax y la parte superior del abdomen. No sabemos si esta es la organización más adecuada.
El objetivo de este proyecto es evaluar la forma en que los pacientes con cáncer de pulmón son examinados a través de la vía rápida y el impacto de la TC de tórax antes de una evaluación por un médico de tórax.
Los investigadores quieren aleatorizar a todos los pacientes remitidos para la vía rápida existente a una tomografía computarizada directa del tórax y la parte superior del abdomen o a la evaluación por parte del médico especialista en tórax, con el fin de probar:
A) Rendimiento de la vía rápida medido por el número de tomografías computarizadas y el tiempo del especialista en tórax por diagnóstico, y si hay una diferencia entre el grupo de intervención y el de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of lung medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes remitidos a evaluación rápida (departamento de pulmón, hospital universitario de Aarhus) desde atención primaria.
Criterio de exclusión:
- No derivado de la práctica general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tomografía computarizada antes del médico de tórax
|
Los pacientes remitidos al departamento de medicina pulmonar se aleatorizan según el mes de nacimiento.
Los pacientes nacidos en meses pares se toman una tomografía computarizada antes de una consulta con un médico de tórax
|
Comparador activo: Estudio de diagnóstico habitual
|
Pacientes nacidos en meses impares vistos en el departamento de medicina pulmonar por un médico de neumología y quizás luego tomografía computarizada (práctica de estudio habitual de acuerdo con la evaluación rápida)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hora del médico de tórax
Periodo de tiempo: 2013
|
Tiempo (en minutos) empleado por un neumólogo por paciente
|
2013
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción con la nueva organización.
Periodo de tiempo: 2013
|
Medido con una entrevista de enfoque cualitativo al personal del Departamento de Medicina Pulmonar (médicos, enfermeras y secretaria).
|
2013
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Vedsted, M.D., Prof., The Research Unit for General Practice
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 118/2011
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