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Efficacité de la stratégie diagnostique pour le diagnostic accéléré du cancer du poumon

2 décembre 2014 mis à jour par: University of Aarhus

Efficacité de la stratégie de diagnostic pour le diagnostic accéléré du cancer du poumon. Un essai contrôlé randomisé.

Chaque année, 4 200 nouveaux cas de cancer du poumon sont diagnostiqués au Danemark. Le stade de la maladie est un facteur pronostique important car un stade avancé réduit les possibilités d'intervention chirurgicale et d'autres traitements curatifs. Au Danemark, comme dans de nombreux autres pays, une évaluation accélérée du cancer du poumon a été introduite en 2008.

Lorsque les médecins généralistes orientent les patients vers la voie rapide, la majorité des patients effectuent leur première visite au Département de médecine pulmonaire. Après cette visite, une enquête plus approfondie est initiée, qui consiste souvent en une tomodensitométrie du thorax et du haut de l'abdomen. Nous ne savons pas si c'est l'organisation la plus appropriée.

L'objectif de ce projet est d'évaluer la manière dont les patients atteints d'un cancer du poumon sont examinés par voie accélérée et l'impact du scanner thoracique avant une évaluation par un pneumologue.

Les enquêteurs veulent randomiser tous les patients référés pour la voie rapide existante soit vers un scanner direct du thorax et du haut de l'abdomen, soit vers une évaluation par le pneumologue, afin de tester :

A) Performance accélérée mesurée par le nombre de tomodensitogrammes et le temps de spécialiste en pneumologie par diagnostic, et s'il existe une différence entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

331

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Department of lung medicine, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ont été orientés vers une évaluation accélérée (département pulmonaire, hôpital universitaire d'Aarhus) des soins primaires.

Critère d'exclusion:

  • Non référé par la médecine générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tomodensitométrie avant pneumologue
Les patients référés au service de pneumologie sont randomisés selon le mois de naissance. Les patients nés les mois pairs sont tomodensitométriques avant une consultation avec un pneumologue
Comparateur actif: Bilan diagnostique habituel
Patients nés au cours des mois impairs vus dans le service de médecine pulmonaire par un pneumologue et peut-être ensuite scannés par scanner (pratique habituelle de bilan selon l'évaluation accélérée)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps du médecin thoracique
Délai: 2013
Temps (en minutes) passé par un pneumologue pr patient
2013

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfait de la nouvelle organisation
Délai: 2013
Mesuré avec un entretien qualitatif avec le personnel du service de pneumologie (médecins, infirmières et secrétaire).
2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Vedsted, M.D., Prof., The Research Unit for General Practice

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2013

Première publication (Estimation)

30 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 118/2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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