- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01779726
Efficacité de la stratégie diagnostique pour le diagnostic accéléré du cancer du poumon
Efficacité de la stratégie de diagnostic pour le diagnostic accéléré du cancer du poumon. Un essai contrôlé randomisé.
Chaque année, 4 200 nouveaux cas de cancer du poumon sont diagnostiqués au Danemark. Le stade de la maladie est un facteur pronostique important car un stade avancé réduit les possibilités d'intervention chirurgicale et d'autres traitements curatifs. Au Danemark, comme dans de nombreux autres pays, une évaluation accélérée du cancer du poumon a été introduite en 2008.
Lorsque les médecins généralistes orientent les patients vers la voie rapide, la majorité des patients effectuent leur première visite au Département de médecine pulmonaire. Après cette visite, une enquête plus approfondie est initiée, qui consiste souvent en une tomodensitométrie du thorax et du haut de l'abdomen. Nous ne savons pas si c'est l'organisation la plus appropriée.
L'objectif de ce projet est d'évaluer la manière dont les patients atteints d'un cancer du poumon sont examinés par voie accélérée et l'impact du scanner thoracique avant une évaluation par un pneumologue.
Les enquêteurs veulent randomiser tous les patients référés pour la voie rapide existante soit vers un scanner direct du thorax et du haut de l'abdomen, soit vers une évaluation par le pneumologue, afin de tester :
A) Performance accélérée mesurée par le nombre de tomodensitogrammes et le temps de spécialiste en pneumologie par diagnostic, et s'il existe une différence entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University
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Aarhus, Danemark, 8000
- Department of lung medicine, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont été orientés vers une évaluation accélérée (département pulmonaire, hôpital universitaire d'Aarhus) des soins primaires.
Critère d'exclusion:
- Non référé par la médecine générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tomodensitométrie avant pneumologue
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Les patients référés au service de pneumologie sont randomisés selon le mois de naissance.
Les patients nés les mois pairs sont tomodensitométriques avant une consultation avec un pneumologue
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Comparateur actif: Bilan diagnostique habituel
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Patients nés au cours des mois impairs vus dans le service de médecine pulmonaire par un pneumologue et peut-être ensuite scannés par scanner (pratique habituelle de bilan selon l'évaluation accélérée)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps du médecin thoracique
Délai: 2013
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Temps (en minutes) passé par un pneumologue pr patient
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2013
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfait de la nouvelle organisation
Délai: 2013
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Mesuré avec un entretien qualitatif avec le personnel du service de pneumologie (médecins, infirmières et secrétaire).
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2013
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Vedsted, M.D., Prof., The Research Unit for General Practice
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 118/2011
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