- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01779726
Účinnost diagnostické strategie pro rychlou diagnostiku rakoviny plic
Účinnost diagnostické strategie pro rychlou diagnostiku rakoviny plic. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Ročně je v Dánsku diagnostikováno 4200 nových případů rakoviny plic. Stádium onemocnění je důležitým prognostickým faktorem, protože pokročilé stadium snižuje možnost chirurgického zákroku a jiné kurativní léčby. V Dánsku, stejně jako v mnoha jiných zemích, bylo v roce 2008 zavedeno rychlé hodnocení rakoviny plic.
Když praktičtí lékaři doporučují pacienty zrychlenou cestou, většina pacientů poprvé navštíví plicní kliniku. Po této návštěvě je zahájeno další vyšetřování, což je často CT vyšetření hrudníku a horní části břicha. Nevíme, zda je to nejvhodnější organizace.
Cílem tohoto projektu je zhodnotit způsob, jakým jsou pacienti s rakovinou plic vyšetřováni pomocí rychlého postupu a dopad CT hrudníku před hodnocením hrudním lékařem.
Vyšetřovatelé chtějí randomizovat všechny pacienty odeslané do stávajícího rychlého postupu buď přímo na CT vyšetření hrudníku a horní části břicha, nebo na vyšetření hrudním lékařem, aby otestovali:
A) Zrychlený výkon měřený počtem CT skenů a časem specialisty hrudníku na diagnózu a zda existuje rozdíl mezi intervencí a kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Aarhus University
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Department of lung medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli z primární péče odesláni k rychlému hodnocení (plicní oddělení, fakultní nemocnice v Aarhusu).
Kritéria vyloučení:
- Není odkazováno z obecné praxe
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CT vyšetření před lékařem hrudníku
|
Pacienti odeslaní na oddělení plicního lékařství jsou randomizováni podle měsíce narození.
U pacientů narozených v sudých měsících je před konzultací s hrudním lékařem provedeno CT vyšetření
|
|
Aktivní komparátor: Běžné diagnostické vyšetření
|
Pacienti narození v lichých měsících, kteří byli vyšetřeni na oddělení plicní medicíny hrudním lékařem a případně následně CT skenování (obvyklá pracovní praxe podle zrychleného hodnocení)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas hrudního lékaře
Časové okno: 2013
|
Čas (v minutách) strávený hrudním lékařem u pacienta
|
2013
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s novou organizací
Časové okno: 2013
|
Měřeno kvalitativním zaměřeným rozhovorem s pracovníky Kliniky plicního lékařství (lékaři, sestry a sekretářka).
|
2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Vedsted, M.D., Prof., The Research Unit for General Practice
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 118/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na CT vyšetření před lékařem hrudníku
-
University Hospital Plymouth NHS TrustDokončenoKoronární stenózaSpojené království
-
Imperial College LondonDokončenoMetastatický renální buněčný karcinomSpojené království
-
Xijing HospitalAktivní, ne nábor
-
Jules Bordet InstituteDokončenoKolorektální karcinom Metastatický | Hodnocení včasné reakce | Fdg-PETBelgie
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
Qiubai LiZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Rakovina slinivky | Rakovina slinivky břišníSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityDokončenoAdenokarcinom plic | PET/CT | 18F-FDG | 68Ga-FAPIČína
-
Rambam Health Care CampusDokončenoKlasický Hodgkinův lymfom | Nodulární skleróza | Smíšená celularita | Deplece lymfocytů | Bohaté na lymfocytyIzrael
-
GE HealthcareDokončeno
-
Central Hospital, Nancy, FrancePfizerNeznámýStrukturální sakro-iliitidaFrancie