Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost diagnostické strategie pro rychlou diagnostiku rakoviny plic

2. prosince 2014 aktualizováno: University of Aarhus

Účinnost diagnostické strategie pro rychlou diagnostiku rakoviny plic. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Ročně je v Dánsku diagnostikováno 4200 nových případů rakoviny plic. Stádium onemocnění je důležitým prognostickým faktorem, protože pokročilé stadium snižuje možnost chirurgického zákroku a jiné kurativní léčby. V Dánsku, stejně jako v mnoha jiných zemích, bylo v roce 2008 zavedeno rychlé hodnocení rakoviny plic.

Když praktičtí lékaři doporučují pacienty zrychlenou cestou, většina pacientů poprvé navštíví plicní kliniku. Po této návštěvě je zahájeno další vyšetřování, což je často CT vyšetření hrudníku a horní části břicha. Nevíme, zda je to nejvhodnější organizace.

Cílem tohoto projektu je zhodnotit způsob, jakým jsou pacienti s rakovinou plic vyšetřováni pomocí rychlého postupu a dopad CT hrudníku před hodnocením hrudním lékařem.

Vyšetřovatelé chtějí randomizovat všechny pacienty odeslané do stávajícího rychlého postupu buď přímo na CT vyšetření hrudníku a horní části břicha, nebo na vyšetření hrudním lékařem, aby otestovali:

A) Zrychlený výkon měřený počtem CT skenů a časem specialisty hrudníku na diagnózu a zda existuje rozdíl mezi intervencí a kontrolní skupinou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

331

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of lung medicine, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti byli z primární péče odesláni k rychlému hodnocení (plicní oddělení, fakultní nemocnice v Aarhusu).

Kritéria vyloučení:

  • Není odkazováno z obecné praxe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT vyšetření před lékařem hrudníku
Pacienti odeslaní na oddělení plicního lékařství jsou randomizováni podle měsíce narození. U pacientů narozených v sudých měsících je před konzultací s hrudním lékařem provedeno CT vyšetření
Aktivní komparátor: Běžné diagnostické vyšetření
Pacienti narození v lichých měsících, kteří byli vyšetřeni na oddělení plicní medicíny hrudním lékařem a případně následně CT skenování (obvyklá pracovní praxe podle zrychleného hodnocení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas hrudního lékaře
Časové okno: 2013
Čas (v minutách) strávený hrudním lékařem u pacienta
2013

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s novou organizací
Časové okno: 2013
Měřeno kvalitativním zaměřeným rozhovorem s pracovníky Kliniky plicního lékařství (lékaři, sestry a sekretářka).
2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Vedsted, M.D., Prof., The Research Unit for General Practice

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 118/2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na CT vyšetření před lékařem hrudníku

Předplatit