Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diagnosztikai stratégia hatékonysága a gyorsított tüdőrák-diagnosztikához

2014. december 2. frissítette: University of Aarhus

A diagnosztikai stratégia hatékonysága a gyorsított tüdőrák-diagnosztikához. Véletlenszerű, kontrollált próba.

Évente 4200 új tüdőrákos esetet diagnosztizálnak Dániában. A betegség stádiuma fontos prognosztikai tényező, mivel az előrehaladott stádium csökkenti a műtéti beavatkozás és egyéb gyógyító kezelések lehetőségét. Dániában, mint sok más országban, 2008-ban bevezették a tüdőrák gyorsított értékelését.

Amikor a háziorvosok gyorsított úton utalják be a betegeket, a betegek többsége először keresi fel a Tüdőgyógyászati ​​Osztályt. Ezt a látogatást követően további vizsgálat indul, amely gyakran a mellkas és a felső has CT vizsgálata. Nem tudjuk, hogy ez a legmegfelelőbb szervezet-e.

Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a tüdőrákos betegek gyorsított vizsgálatának módját, valamint a mellkasi CT hatását, mielőtt a mellkasorvos értékelné.

A nyomozók az összes olyan beteget véletlenszerű besorolásba kívánják sorolni, akiket a meglévő gyorsított eljárásra irányítanak, hogy közvetlen mellkasi és felső hasi CT-vizsgálatot végezzenek, vagy a mellkasi orvos kivizsgálja, hogy teszteljék:

A) Gyorsított teljesítmény a CT-vizsgálatok számával és a diagnózisonkénti mellkasorvos szakorvosi idővel, valamint azzal, hogy van-e különbség a beavatkozás és a kontrollcsoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

331

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Department of lung medicine, Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg gyorsított kivizsgálásra utalt (tüdőosztály, Aarhus Egyetemi Kórház) az alapellátásból.

Kizárási kritériumok:

  • Nem az általános gyakorlatból hivatkozik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CT vizsgálat mellkasorvos előtt
Sugárzás: CT vizsgálat mellkasorvos előtt
A tüdőgyógyászati ​​osztályra utalt betegeket a születési hónap szerint randomizálják. A páros hónapokban született betegeknél a mellkasorvossal való konzultáció előtt CT-vizsgálatot végeznek
Aktív összehasonlító: Szokásos diagnosztikai munka
Sugárzás: Szokásos diagnosztikai munka
Páratlan hónapokban született betegek, akiket a tüdőgyógyászati ​​osztályon látott a mellkasorvos, majd esetleg CT-vizsgálatot végeztek (gyorsított értékelés szerint szokásos feldolgozási gyakorlat)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellkasi orvos idő
Időkeret: 2013
A mellkasorvos által betegenként eltöltött idő (percben).
2013

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség az új szervezettel
Időkeret: 2013
Kvalitatív fókuszinterjúval mérve a tüdőgyógyászati ​​osztály munkatársaival (orvosok, nővérek és titkár).
2013

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Vedsted, M.D., Prof., The Research Unit for General Practice

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 118/2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel