- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01779726
A diagnosztikai stratégia hatékonysága a gyorsított tüdőrák-diagnosztikához
A diagnosztikai stratégia hatékonysága a gyorsított tüdőrák-diagnosztikához. Véletlenszerű, kontrollált próba.
Évente 4200 új tüdőrákos esetet diagnosztizálnak Dániában. A betegség stádiuma fontos prognosztikai tényező, mivel az előrehaladott stádium csökkenti a műtéti beavatkozás és egyéb gyógyító kezelések lehetőségét. Dániában, mint sok más országban, 2008-ban bevezették a tüdőrák gyorsított értékelését.
Amikor a háziorvosok gyorsított úton utalják be a betegeket, a betegek többsége először keresi fel a Tüdőgyógyászati Osztályt. Ezt a látogatást követően további vizsgálat indul, amely gyakran a mellkas és a felső has CT vizsgálata. Nem tudjuk, hogy ez a legmegfelelőbb szervezet-e.
Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a tüdőrákos betegek gyorsított vizsgálatának módját, valamint a mellkasi CT hatását, mielőtt a mellkasorvos értékelné.
A nyomozók az összes olyan beteget véletlenszerű besorolásba kívánják sorolni, akiket a meglévő gyorsított eljárásra irányítanak, hogy közvetlen mellkasi és felső hasi CT-vizsgálatot végezzenek, vagy a mellkasi orvos kivizsgálja, hogy teszteljék:
A) Gyorsított teljesítmény a CT-vizsgálatok számával és a diagnózisonkénti mellkasorvos szakorvosi idővel, valamint azzal, hogy van-e különbség a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus University
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Department of lung medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg gyorsított kivizsgálásra utalt (tüdőosztály, Aarhus Egyetemi Kórház) az alapellátásból.
Kizárási kritériumok:
- Nem az általános gyakorlatból hivatkozik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CT vizsgálat mellkasorvos előtt
|
A tüdőgyógyászati osztályra utalt betegeket a születési hónap szerint randomizálják.
A páros hónapokban született betegeknél a mellkasorvossal való konzultáció előtt CT-vizsgálatot végeznek
|
Aktív összehasonlító: Szokásos diagnosztikai munka
|
Páratlan hónapokban született betegek, akiket a tüdőgyógyászati osztályon látott a mellkasorvos, majd esetleg CT-vizsgálatot végeztek (gyorsított értékelés szerint szokásos feldolgozási gyakorlat)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mellkasi orvos idő
Időkeret: 2013
|
A mellkasorvos által betegenként eltöltött idő (percben).
|
2013
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elégedettség az új szervezettel
Időkeret: 2013
|
Kvalitatív fókuszinterjúval mérve a tüdőgyógyászati osztály munkatársaival (orvosok, nővérek és titkár).
|
2013
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Vedsted, M.D., Prof., The Research Unit for General Practice
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 118/2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a CT vizsgálat mellkasorvos előtt
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktív, nem toborzó
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueToborzásCoV2 SARS tüdőgyulladásFranciaország
-
University Hospital Plymouth NHS TrustBefejezveKoszorúér-szűkületEgyesült Királyság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásFordított vállprotézisFranciaország
-
CADskillsBefejezveMandibuláris betegségek | SSMBelgium
-
Gynaecologisch Oncologisch Centrum ZuidAmsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands Cancer Institute; Leiden University... és más munkatársakToborzás
-
Jules Bordet InstituteBefejezveMetasztatikus vastag- és végbélrák | Korai válaszértékelés | Fdg-PETBelgium
-
London Health Sciences CentreBefejezve
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupVisszavont
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de Investigación... és más munkatársakToborzásNőgyógyászati rák | Anasztomózis szivárgás | Citoreduktív sebészetSpanyolország