Effektivitet av diagnostisk strategi for rask lungekreftdiagnose
Effektivitet av diagnostisk strategi for rask lungekreftdiagnose. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Årlig diagnostiseres 4200 nye tilfeller av lungekreft i Danmark. Sykdomsstadiet er en viktig prognostisk faktor da et avansert stadium reduserer muligheten for kirurgisk inngrep og annen kurativ behandling. I Danmark, som i mange andre land, ble det i 2008 innført en rask evaluering for lungekreft.
Når allmennlegene henviser pasienter gjennom hurtigveien, tar flertallet av pasientene sitt første besøk til lungemedisinsk avdeling. Etter dette besøket igangsettes videre utredning, som ofte er CT-skanning av bryst og øvre del av magen. Vi vet ikke om dette er den mest hensiktsmessige organisasjonen.
Målet med dette prosjektet er å evaluere måten lungekreftpasienter undersøkes gjennom hurtigveien og virkningen av bryst-CT før en evaluering av en brystlege.
Etterforskere ønsker å randomisere alle pasienter som er henvist for det eksisterende hurtigsporet til enten direkte CT-skanning av brystet og øvre del av magen eller til evaluering av brystlegen, for å teste:
A) Fast track ytelse målt ved antall CT-skanninger og brystlegespesialisttid per diagnose, og om det er forskjell mellom intervensjonen og kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of lung medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter henviste til rask utredning (lungeavdelingen, Aarhus universitetssykehus) fra primærhelsetjenesten.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke henvist fra allmennpraksis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CT-skanning før brystlege
|
Pasienter henvist til lungemedisinsk avdeling randomiseres etter fødselsmåned.
Pasienter født i like måneder er CT-skanning før en konsultasjon med en brystlege
|
|
Aktiv komparator: Vanlig diagnostisk oppfølging
|
Pasienter født i ulike måneder sett på lungemedisinsk avdeling av en brystlege og kanskje deretter CT-skannet (vanlig opparbeidingspraksis i henhold til fast track-evaluering)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystlege tid
Tidsramme: 2013
|
Tid (i minutter) brukt av en brystlege pr pasient
|
2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fornøyd med ny organisasjon
Tidsramme: 2013
|
Målt med et kvalitativt fokusintervju med ansatte ved Avdeling for lungemedisin (leger, sykepleiere og sekretær).
|
2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Vedsted, M.D., Prof., The Research Unit for General Practice
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 118/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .