経口栄養補助食品の評価
2013年1月31日 更新者：Abbott Nutrition
新しいタンパク質ブレンドによる経口栄養補助食品の評価
この研究の目的は、健康な高齢者を対象に、新しいタンパク質ブレンドを含む経口栄養補助食品の胃腸耐性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45249
- Radiant Research, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
被験者は、以下の選択基準をすべて満たす場合、研究の対象となります。
- 60歳以上90歳以下
- 体格指数 (BMI) > 20 しかし < 35
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究から除外されます。
- 糖尿病の病歴
- 現在抗生物質を服用中、または登録前1週間以内に服用したことがある
- -研究への登録前3か月以内の大手術
- -現在活動中の悪性疾患、または過去6か月以内に癌の治療を受けた
- 免疫不全症
- -登録前の過去3か月以内の心筋梗塞
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
- 研究製品のいずれかの成分に対するアレルギー
- テストされている製品のフレーバーへの嫌悪感
- -研究製品の摂取または吸収を妨げる消化管の閉塞、炎症性腸疾患、潰瘍、胃逆流疾患、短腸症候群、またはその他の主要な胃腸疾患
- 認知症、脳転移、摂食障害、重大な神経疾患または精神疾患の病歴
- 過去4週間で5％以上の意図しない減量または体重増加を追求している、または持っている
- 代謝を大幅に調節したり、胃腸の運動性に影響を与える可能性のある医薬品/栄養補助食品/物質
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経口栄養補助食品の研究
新しいタンパク質ブレンドを含む、高カロリー、完全、バランスのとれた、すぐに飲める経口栄養補助食品の 1 日 2 容器。
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サプリメントには、牛乳、大豆、エンドウ豆のタンパク質をブレンドした新しいタンパク質ミックスが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸耐性
時間枠：勉強1日目～7日目
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自己申告アンケート
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勉強1日目～7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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製品コンプライアンスの調査
時間枠：勉強1日目～7日目
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1 日あたりに消費されるコンテナの自己申告数
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勉強1日目～7日目
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重さ
時間枠：研究1日目と8日目
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研究1日目と8日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jeffrey Nelson, PhD、Abbott Nutrition
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月31日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BL13
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。