Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een oraal voedingssupplement

31 januari 2013 bijgewerkt door: Abbott Nutrition

Evaluatie van een oraal voedingssupplement met een nieuw eiwitmengsel

Het doel van deze studie is het evalueren van de gastro-intestinale tolerantie van een oraal voedingssupplement dat een nieuw eiwitmengsel bevat bij gezonde oudere proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45249
        • Radiant Research, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen komen in aanmerking voor het onderzoek als ze aan alle volgende inclusiecriteria voldoen:

  1. Leeftijd ≥ 60 en ≤ 90 jaar
  2. Body Mass Index (BMI) > 20 maar < 35

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

  1. Geschiedenis van diabetes
  2. Neemt momenteel antibiotica of heeft deze ingenomen binnen 1 week voorafgaand aan de inschrijving
  3. Grote operatie minder dan 3 maanden voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek
  4. Huidige actieve kwaadaardige ziekte of in de afgelopen 6 maanden behandeld voor kanker
  5. Immunodeficiëntie stoornis
  6. Myocardinfarct in de laatste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
  7. Chronische obstructieve longziekte (COPD)
  8. Allergie voor een van de ingrediënten in het onderzoeksproduct
  9. Afkeer van de smaak van het geteste product
  10. Obstructie van het maagdarmkanaal waardoor inname of absorptie van het onderzoeksproduct wordt voorkomen, inflammatoire darmziekte, zweer, maagrefluxziekte, kortedarmsyndroom of andere ernstige gastro-intestinale ziekte
  11. Dementie, hersenmetastasen, eetstoornissen, voorgeschiedenis van significante neurologische of psychiatrische stoornissen
  12. Onbedoeld gewichtsverlies of gewichtstoename van ≥ 5% in de afgelopen 4 weken nastreven of heeft
  13. Medicijnen/voedingssupplementen/stoffen die het metabolisme sterk kunnen moduleren of de GI-motiliteit kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bestudeer het orale voedingssupplement
2 containers per dag van een calorierijk, compleet, uitgebalanceerd, kant-en-klaar oraal voedingssupplement met een nieuw eiwitmengsel.
Supplement bevat een nieuwe eiwitmix bestaande uit een mix van melk, soja en erwteneiwit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-intestinale tolerantie
Tijdsspanne: Studiedag 1-7
Zelfgerapporteerde vragenlijst
Studiedag 1-7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer productconformiteit
Tijdsspanne: Studiedag 1-7
Zelfgerapporteerd aantal verbruikte containers per dag
Studiedag 1-7
Gewicht
Tijdsspanne: Studiedag 1 en 8
Studiedag 1 en 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BL13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren