Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et oralt kosttilskudd

31. januar 2013 oppdatert av: Abbott Nutrition

Evaluering av et oralt kosttilskudd med en ny proteinblanding

Målet med denne studien er å evaluere gastrointestinal toleranse for et oralt kosttilskudd som inneholder en ny proteinblanding hos friske eldre personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45249
        • Radiant Research, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner vil være kvalifisert for studien hvis de oppfyller alle følgende inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 60 og ≤ 90 år
  2. Kroppsmasseindeks (BMI) > 20 men < 35

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:

  1. Historie om diabetes
  2. Tar eller har tatt antibiotika innen 1 uke før påmelding
  3. Større operasjon mindre enn 3 måneder før registrering i studien
  4. Aktuell aktiv ondartet sykdom eller ble behandlet i løpet av de siste 6 månedene for kreft
  5. Immunsviktforstyrrelse
  6. Hjerteinfarkt innen de siste 3 månedene før innmelding
  7. Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  8. Allergi mot noen av ingrediensene i studieproduktet
  9. Aversjon mot smaken til produktet som testes
  10. Obstruksjon av mage-tarmkanalen som utelukker inntak eller absorpsjon av studieproduktet, inflammatorisk tarmsykdom, magesår, gastrisk reflukssykdom, korttarmsyndrom eller annen alvorlig gastrointestinal sykdom
  11. Demens, hjernemetastaser, spiseforstyrrelser, historie med betydelig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
  12. Forfølger eller har utilsiktet vekttap eller vektøkning ≥ 5 % de siste 4 ukene
  13. Medisiner/kosttilskudd/stoffer som i stor grad kan modulere metabolismen eller påvirke GI-motiliteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studer oralt kosttilskudd
2 beholdere om dagen med et kaloririkt, komplett, balansert, drikkeklart oralt kosttilskudd med en ny proteinblanding.
Annen: Studer oralt kosttilskudd
Tilskuddet inneholder en ny proteinblanding som består av en blanding av melk, soya og erteprotein.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastro-intestinal toleranse
Tidsramme: Studiedag 1-7
Selvrapportert spørreskjema
Studiedag 1-7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk produktoverholdelse
Tidsramme: Studiedag 1-7
Selvrapportert antall containere konsumert per dag
Studiedag 1-7
Vekt
Tidsramme: Studiedag 1 og 8
Studiedag 1 og 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Nutrition

Etterforskere

  • Studiestol: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BL13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere