Ocena doustnego suplementu diety
31 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Ocena doustnego suplementu diety z nową mieszanką białek
Celem tego badania jest ocena tolerancji żołądkowo-jelitowej doustnego suplementu diety zawierającego nową mieszankę białek u zdrowych osób w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45249
- Radiant Research, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy będą kwalifikować się do badania, jeśli spełnią wszystkie poniższe kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 60 i ≤ 90 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 20, ale < 35
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Historia cukrzycy
- Obecnie przyjmuje lub przyjmował antybiotyk w ciągu 1 tygodnia przed rejestracją
- Poważna operacja w okresie krótszym niż 3 miesiące przed włączeniem do badania
- Obecna czynna choroba nowotworowa lub był leczony w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu raka
- Zaburzenie niedoboru odporności
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem do badania
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- Alergia na którykolwiek ze składników badanego produktu
- Niechęć do smaku testowanego produktu
- Niedrożność przewodu pokarmowego uniemożliwiająca połknięcie lub wchłonięcie badanego produktu, choroba zapalna jelit, wrzód, choroba refluksowa żołądka, zespół krótkiego jelita lub inna poważna choroba przewodu pokarmowego
- Demencja, przerzuty do mózgu, zaburzenia odżywiania, znaczące zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne w wywiadzie
- Dążenie lub niezamierzona utrata masy ciała lub przyrost masy ciała ≥ 5% w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Leki/suplementy diety/substancje, które mogą głęboko modulować metabolizm lub wpływać na motorykę przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przestudiuj doustny suplement diety
2 pojemniki dziennie wysokokalorycznego, kompletnego, zbilansowanego, gotowego do spożycia doustnego suplementu diety z nową mieszanką białek.
|
Suplement zawiera nową mieszankę białek składającą się z mieszanki białek mleka, soi i grochu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja żołądkowo-jelitowa
Ramy czasowe: Dzień nauki 1-7
|
Kwestionariusz samoopisowy
|
Dzień nauki 1-7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie zgodności produktu
Ramy czasowe: Dzień nauki 1-7
|
Zgłoszona przez siebie liczba kontenerów zużytych dziennie
|
Dzień nauki 1-7
|
|
Waga
Ramy czasowe: Dzień nauki 1 i 8
|
Dzień nauki 1 i 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BL13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tolerancja żołądkowo-jelitowa
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończony
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Istituto Europeo di Oncologia IEO MILANOAktywny, nie rekrutującyGuzy neuroendokrynne | Gastro Entero Guzy neuroendokrynne trzustkiWłochy