Suun kautta otettavan ravintolisän arviointi
torstai 31. tammikuuta 2013 päivittänyt: Abbott Nutrition
Uuden proteiiniseoksen sisältävän suun ravintolisän arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta proteiiniseosta sisältävän suun kautta otettavan ravintolisän ruoansulatuskanavan sietokykyä terveillä vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45249
- Radiant Research, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt ovat kelvollisia tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 ja ≤ 90 vuotta
- Painoindeksi (BMI) > 20 mutta < 35
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- Diabeteksen historia
- Käytät parhaillaan tai on ottanut antibioottia viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Suuri leikkaus alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Nykyinen aktiivinen pahanlaatuinen sairaus tai sitä on hoidettu syövän vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Immuunikatohäiriö
- Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Allergia jollekin tutkimustuotteen ainesosalle
- Vastenmielisyys testattavan tuotteen makuun
- Ruoansulatuskanavan tukos, joka estää tutkimustuotteen nauttimisen tai imeytymisen, tulehduksellinen suolistosairaus, haavauma, mahalaukun refluksitauti, lyhytsuolen oireyhtymä tai muu vakava ruoansulatuskanavan sairaus
- Dementia, metastaasit aivoissa, syömishäiriöt, merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö historiassa
- Jahtaa tai sinulla on tahaton painonpudotus tai painonnousu ≥ 5 % viimeisen 4 viikon aikana
- Lääkkeet/ravintolisät/aineet, jotka voivat muuttaa aineenvaihduntaa perusteellisesti tai vaikuttaa ruoansulatuskanavan motiliteettiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutki oraalista ravintolisää
2 astiaa päivässä korkeakalorista, täydellistä, tasapainoista, juotavaksi valmista oraalista ravintolisää uudella proteiiniseoksella.
|
Lisäravinne sisältää uuden proteiiniseoksen, joka koostuu maidon, soijan ja herneproteiinin sekoituksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan toleranssi
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-7
|
Itseraportoitu kyselylomake
|
Opintopäivä 1-7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki tuotteen vaatimustenmukaisuutta
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-7
|
Itse ilmoittama päivässä kulutettujen astioiden määrä
|
Opintopäivä 1-7
|
|
Paino
Aikaikkuna: Opintopäivät 1 ja 8
|
Opintopäivät 1 ja 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BL13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .