Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et oralt kosttilskud

31. januar 2013 opdateret af: Abbott Nutrition

Evaluering af et oralt kosttilskud med en ny proteinblanding

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gastrointestinal tolerance af et oralt kosttilskud indeholdende en ny proteinblanding hos raske ældre forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45249
        • Radiant Research, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner vil være kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder alle følgende inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 60 og ≤ 90 år
  2. Body Mass Index (BMI) > 20 men < 35

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  1. Historie om diabetes
  2. Tager eller har taget antibiotika inden for 1 uge før tilmelding
  3. Større operation mindre end 3 måneder før optagelse i undersøgelsen
  4. Aktuel aktiv malign sygdom eller er blevet behandlet inden for de sidste 6 måneder for cancer
  5. Immundefekt lidelse
  6. Myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder før indskrivning
  7. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  8. Allergi over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesproduktet
  9. Modvilje mod smagen af ​​det produkt, der testes
  10. Obstruktion af mave-tarmkanalen, der udelukker indtagelse eller absorption af undersøgelsesproduktet, inflammatorisk tarmsygdom, ulcus, gastrisk reflukssygdom, korttarmssyndrom eller anden større mave-tarmsygdom
  11. Demens, hjernemetastaser, spiseforstyrrelser, historie med betydelig neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  12. Forfølger eller har utilsigtet vægttab eller vægtøgning ≥ 5 % i de sidste 4 uger
  13. Medicin/kosttilskud/stoffer, der dybt kan modulere stofskiftet eller påvirke GI-motiliteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøg oralt kosttilskud
2 beholdere om dagen med et højt kalorieindhold, komplet, afbalanceret, drikkeklar oralt kosttilskud med en ny proteinblanding.
Andet: Undersøg oralt kosttilskud
Supplementet indeholder en ny proteinblanding bestående af en blanding af mælk, soja og ærteprotein.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastro-intestinal tolerance
Tidsramme: Studiedag 1-7
Selvrapporteret spørgeskema
Studiedag 1-7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg produktoverholdelse
Tidsramme: Studiedag 1-7
Selvrapporteret antal forbrugte containere pr. dag
Studiedag 1-7
Vægt
Tidsramme: Studiedag 1 og 8
Studiedag 1 og 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Nutrition

Efterforskere

  • Studiestol: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2013

Først opslået (Skøn)

1. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BL13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal tolerance

Kliniske forsøg med Undersøg oralt kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner