Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett oralt näringstillskott

31 januari 2013 uppdaterad av: Abbott Nutrition

Utvärdering av ett oralt näringstillskott med en ny proteinblandning

Syftet med denna studie är att utvärdera gastrointestinal tolerans för ett oralt näringstillskott som innehåller en ny proteinblandning hos friska äldre försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45249
        • Radiant Research, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner kommer att vara berättigade till studien om de uppfyller alla följande inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 60 och ≤ 90 år
  2. Body Mass Index (BMI) > 20 men < 35

Exklusions kriterier:

Försökspersoner kommer att uteslutas från studien om de uppfyller något av följande kriterier:

  1. Historia om diabetes
  2. Tar för närvarande eller har tagit antibiotika inom 1 vecka före inskrivningen
  3. Större operation mindre än 3 månader före inskrivning i studien
  4. Aktuell aktiv malign sjukdom eller behandlades inom de senaste 6 månaderna för cancer
  5. Immunbriststörning
  6. Hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna före inskrivningen
  7. Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  8. Allergi mot någon av ingredienserna i studieprodukten
  9. Aversion mot smaken hos produkten som testas
  10. Obstruktion av mag-tarmkanalen som förhindrar intag eller absorption av studieprodukten, inflammatorisk tarmsjukdom, magsår, gastrisk refluxsjukdom, korttarmssyndrom eller annan större gastrointestinal sjukdom
  11. Demens, hjärnmetastaser, ätstörningar, historia av betydande neurologisk eller psykiatrisk störning
  12. Strävar efter eller har oavsiktlig viktminskning eller viktökning ≥ 5 % under de senaste 4 veckorna
  13. Läkemedel/kosttillskott/substanser som djupt kan modulera ämnesomsättningen eller påverka GI-motiliteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studera oralt näringstillskott
2 behållare om dagen med ett kaloririkt, komplett, balanserat, drickfärdigt oralt näringstillskott med en ny proteinblandning.
Övrig: Studera oralt näringstillskott
Tillägget innehåller en ny proteinblandning som består av en blandning av mjölk-, soja- och ärtprotein.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gastrointestinal tolerans
Tidsram: Studiedag 1-7
Självrapporterat frågeformulär
Studiedag 1-7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studera produktöverensstämmelse
Tidsram: Studiedag 1-7
Självrapporterat antal förbrukade containrar per dag
Studiedag 1-7
Vikt
Tidsram: Studiedag 1 och 8
Studiedag 1 och 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Utredare

  • Studiestol: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BL13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinal tolerans

Kliniska prövningar på Studera oralt näringstillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera