경구 영양 보충제의 평가
2013년 1월 31일 업데이트: Abbott Nutrition
새로운 단백질 블렌드를 사용한 경구 영양 보충제의 평가
이 연구의 목적은 건강한 노인을 대상으로 새로운 단백질 혼합물을 함유한 경구 영양 보충제의 위장 내성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
- Radiant Research, Inc.
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피험자는 다음 포함 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 적격합니다.
- 연령 ≥ 60 및 ≤ 90세
- 체질량 지수(BMI) > 20 그러나 < 35
제외 기준:
피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 당뇨병의 역사
- 현재 복용 중이거나 등록 전 1주일 이내에 항생제를 복용한 적이 있는 경우
- 연구 등록 전 3개월 미만의 대수술
- 현재 활동성 악성 질환이거나 지난 6개월 이내에 암 치료를 받은 경우
- 면역 결핍 장애
- 등록 전 최근 3개월 이내의 심근경색
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 연구 제품의 성분에 대한 알레르기
- 테스트 중인 제품의 맛에 대한 혐오감
- 연구 제품의 섭취 또는 흡수를 방해하는 위장관 폐쇄, 염증성 장 질환, 궤양, 위 역류 질환, 단장 증후군 또는 기타 주요 위장 질환
- 치매, 뇌 전이, 섭식 장애, 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 병력
- 지난 4주 동안 의도하지 않은 체중 감소 또는 5% 이상의 체중 증가를 추구하거나 경험한 경우
- 약물/식이 보조제/신진 대사를 크게 조절하거나 위장관 운동성에 영향을 미칠 수 있는 물질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구 영양 보충제 연구
새로운 단백질 블렌드가 포함된 고칼로리의 완전하고 균형잡힌 바로 마실 수 있는 구강 영양 보충제 하루 2개.
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보충제에는 우유, 대두 및 완두콩 단백질의 혼합으로 구성된 새로운 단백질 혼합물이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 내성
기간: 연구일 1-7
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자기보고 설문지
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연구일 1-7
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 제품 규정 준수
기간: 연구일 1-7
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하루에 소비되는 자체 보고된 컨테이너 수
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연구일 1-7
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무게
기간: 연구 1일 및 8일
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연구 1일 및 8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BL13
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