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Avaliação de um Suplemento Nutricional Oral

31 de janeiro de 2013 atualizado por: Abbott Nutrition

Avaliação de um suplemento nutricional oral com uma nova mistura de proteínas

O objetivo deste estudo é avaliar a tolerância gastrointestinal de um suplemento nutricional oral contendo uma nova mistura de proteínas em idosos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45249
        • Radiant Research, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os indivíduos serão elegíveis para o estudo se atenderem a todos os seguintes critérios de inclusão:

  1. Idade ≥ 60 e ≤ 90 anos
  2. Índice de Massa Corporal (IMC) > 20, mas < 35

Critério de exclusão:

Os indivíduos serão excluídos do estudo se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:

  1. Histórico de diabetes
  2. Atualmente tomando ou tomou antibiótico dentro de 1 semana antes da inscrição
  3. Cirurgia de grande porte menos de 3 meses antes da inscrição no estudo
  4. Doença maligna ativa atual ou foi tratado nos últimos 6 meses para câncer
  5. Distúrbio de imunodeficiência
  6. Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses antes da inscrição
  7. Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
  8. Alergia a qualquer um dos ingredientes do produto do estudo
  9. Aversão ao sabor do produto testado
  10. Obstrução do trato gastrointestinal impedindo a ingestão ou absorção do produto do estudo, doença inflamatória intestinal, úlcera, doença do refluxo gástrico, síndrome do intestino curto ou outra doença gastrointestinal grave
  11. Demência, metástases cerebrais, distúrbios alimentares, história de distúrbio neurológico ou psiquiátrico significativo
  12. Perseguindo ou tendo perda de peso não intencional ou ganho de peso ≥ 5% nas últimas 4 semanas
  13. Medicamentos/suplementos dietéticos/substâncias que podem modular profundamente o metabolismo ou afetar a motilidade GI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo Suplemento Nutricional Oral
2 recipientes por dia de um suplemento nutricional oral de alto teor calórico, completo, balanceado, pronto para beber com uma nova mistura de proteínas.
O suplemento contém uma nova mistura de proteínas composta por uma mistura de proteína de leite, soja e ervilha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância Gastrointestinal
Prazo: Dia de estudo 1-7
Questionário autorreferido
Dia de estudo 1-7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo de Conformidade do Produto
Prazo: Dia de estudo 1-7
Número autorreferido de embalagens consumidas por dia
Dia de estudo 1-7
Peso
Prazo: Dia de estudo 1 e 8
Dia de estudo 1 e 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jeffrey Nelson, PhD, Abbott Nutrition

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BL13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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