脳卒中患者における運動皮質の酸素化と運動機能回復の関係
2023年10月2日 更新者：Zheng-Yu Hoe, MD., PhD.、Kaohsiung Veterans General Hospital.
脳卒中は、運動機能障害の最も一般的な原因です。 ただし、機能障害は完全に回復できないわけではありません。 脳卒中発症後の皮質機能と運動機能の両方の回復にはいくつかのメカニズムが関与している可能性があり、それらのほとんどは皮質灌流と代謝の変化に関連しています。
脳卒中（特に中大脳動脈領域損傷）後の運動機能の回復は、定型パターン（ブルンストローム期）に従うことがよくあります。
この研究は、脳卒中後の運動皮質の酸素化/代謝と運動機能の回復との関係を調査することを目的としています。 脳卒中後の回復段階における運動皮質の酸素化/代謝の変化に、同様の定型的なパターンがあるかどうかを調べること。
調査の概要
詳細な説明
参加者は次の評価を受けます (3 か月間、週に 1 回)。
- 運動機能（以下を含む：MMSE、ブルンストローム段階、身体的パフォーマンスのフグルマイヤー評価、手先の器用さのボックスおよびブロックテスト、機能的自立測定）
- 四肢動作中の皮質灌流検出 (NIRS を使用)
次に、パス解析を使用して、運動皮質の酸素化/代謝と脳卒中後の運動機能の回復との関係を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中（片側性、7日以内に発症、脳卒中歴なし）
- バイタルサインは安定しています
- 上肢運動機能障害（ブルンシュトロームステージI～III）
除外基準:
- ペースメーカーあり
- 発作歴
- 重度の不整脈
- 認知機能低下(MMSE<13)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機能的電気刺激
機能的電気刺激を用いてアームクランキングを実行する
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片麻痺のある手足に塗布すると、動きを助けます
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偽コンパレータ：伝統的なリハビリテーションプログラム
従来のリハビリテーションプログラムを受ける
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作業療法と理学療法が含まれます
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介入なし：健康
運動機能に障害がない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質の活性化
時間枠：3か月以内の毎週の変更
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近赤外分光法を使用して皮質活性化の変化を 3 か月間毎週測定
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3か月以内の毎週の変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動機能
時間枠：3か月以内の毎週の変更
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3か月間毎週運動機能を評価する
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3か月以内の毎週の変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日常生活機能の活動
時間枠：3か月以内の毎週の変更
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日常生活機能の活動を 3 か月間毎週評価します
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3か月以内の毎週の変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zheng-Yu Hoe、Kaohsiung Veterans General Hospital.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月31日
最初の投稿 (推定)
2013年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月2日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。