Forholdet mellom motorisk oksygenering av cortex og motorisk funksjonsgjenoppretting hos slagpasienter
Hjerneslag er den vanligste årsaken til nedsatt motorisk funksjon. Funksjonssvikten er imidlertid ikke helt irreversibel. Flere mekanismer kan være involvert i både den kortikale og motoriske funksjonsgjenoppretting etter utbruddet av hjerneslag, og de fleste av dem er relatert til endringer i kortikal perfusjon og metabolisme.
Motorisk funksjonsgjenoppretting etter hjerneslag (spesielt lesjon i midtre cerebral arterieterritorium) følger ofte stereotypt mønster (brunnströmstadiet).
Denne studien er designet for å undersøke sammenhengen mellom motorisk oksygenering/metabolisme i cortex og gjenoppretting av motorisk funksjon etter hjerneslag. For å se om det er lignende stereotypt mønster av motorisk cortex oksygenering/metabolisme endring under restitusjonsstadiet etter hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne får evalueringer (1/uke i 3 måneders periode) av
- motorisk funksjon (Inkluderer: MMSE, brunnström scene, Fugl-Meyer vurdering av fysisk ytelse, boks- og blokktest av manuell fingerferdighet, funksjonell uavhengighetsmål)
- kortikal perfusjonsdeteksjon under utførelse av lembevegelser (ved bruk av NIRS)
Bruk deretter baneanalyse for å undersøke sammenhengen mellom motorisk cortex oksygenering/metabolisme og motorisk funksjonsgjenoppretting etter hjerneslag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Iskemisk hjerneslag (ensidig, debut innen 7 dager, uten tidligere hjerneslag)
- Vitaltegn stabil
- Nedsatt motorisk funksjon i øvre ekstremiteter (brunnström stadium I~III)
Ekskluderingskriterier:
- med pacemakere
- Anfallshistorie
- Alvorlige dysrytmier
- Dårlig kognisjonsfunksjon (MMSE<13)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonell elektrisk stimulering
utføre armsveving med funksjonell elektrisk stimulering
|
gjelder for hemiplegia berørte lemmer, hjelpe bevegelse
|
|
Sham-komparator: tradisjonelt rehabiliteringsprogram
Motta tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer
|
inkludere ergoterapi og fysioterapi
|
|
Ingen inngripen: Helse
uten motorisk funksjonsnedsettelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal aktivering
Tidsramme: ukentlige endringer innen 3 måneder
|
Bruk av nær-infrarød spektroskopi for å måle kortikale aktiveringsendringer ukentlig i 3 måneder
|
ukentlige endringer innen 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
motorisk funksjon
Tidsramme: ukentlige endringer innen 3 måneder
|
vurdere motorisk funksjon hver uke i 3 måneder
|
ukentlige endringer innen 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitet i dagliglivets funksjon
Tidsramme: ukentlige endringer innen 3 måneder
|
vurdere aktiviteten til dagliglivets funksjon ukentlig i 3 måneder
|
ukentlige endringer innen 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VGHKS102-086
- VGHKS12-CT7-07 (Annen identifikator: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .