Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Zusammenhang zwischen der Sauerstoffversorgung des motorischen Kortex und der Wiederherstellung der motorischen Funktion bei Schlaganfallpatienten

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Zheng-Yu Hoe, MD., PhD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Schlaganfall ist die häufigste Ursache für motorische Funktionseinschränkungen. Allerdings ist die Funktionsbeeinträchtigung nicht völlig irreversibel. An der Wiederherstellung der kortikalen und motorischen Funktion nach Beginn eines Schlaganfalls können verschiedene Mechanismen beteiligt sein, und die meisten davon hängen mit Veränderungen der kortikalen Perfusion und des Stoffwechsels zusammen.

Die Wiederherstellung der motorischen Funktion nach einem Schlaganfall (insbesondere bei einer Läsion des mittleren Hirnarteriengebiets) folgt häufig einem stereotypen Muster (Brunnström-Stadium).

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Sauerstoffversorgung/dem Stoffwechsel des motorischen Kortex und der Wiederherstellung der motorischen Funktion nach einem Schlaganfall zu untersuchen. Es sollte untersucht werden, ob es ein ähnliches stereotypes Muster der Änderung der Sauerstoffversorgung/des Stoffwechsels des motorischen Kortex während der Erholungsphase nach einem Schlaganfall gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer erhalten Bewertungen (1/Woche für einen Zeitraum von 3 Monaten).

  • motorische Funktion (einschließlich: MMSE, Brunnenström-Stadium, Fugl-Meyer-Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit, Box- und Blocktest der manuellen Geschicklichkeit, Messung der funktionalen Unabhängigkeit)
  • Erkennung der kortikalen Perfusion während der Ausführung von Gliedmaßenbewegungen (mittels NIRS)

Verwenden Sie dann die Pfadanalyse, um den Zusammenhang zwischen der Sauerstoffversorgung/dem Stoffwechsel des motorischen Kortex und der Wiederherstellung der motorischen Funktion nach einem Schlaganfall zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ischämischer Schlaganfall (einseitig, Beginn innerhalb von 7 Tagen, ohne Vorgeschichte eines Schlaganfalls)
  • Vitalzeichen stabil
  • Beeinträchtigung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten (Brunnström-Stadium I–III)

Ausschlusskriterien:

  • mit Herzschrittmachern
  • Anfallsgeschichte
  • Schwere Rhythmusstörungen
  • Schlechte kognitive Funktion (MMSE<13)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Funktionelle Elektrostimulation
Armkurbeln mit funktioneller Elektrostimulation durchführen
Verfahren: Funktionelle Elektrostimulation
Tragen Sie es auf die von Hemiplegie betroffenen Gliedmaßen auf und unterstützen Sie die Bewegung
Schein-Komparator: traditionelles Rehabilitationsprogramm
Erhalten Sie traditionelle Rehabilitationsprogramme
Sonstiges: Rehabilitationsprogramme
Dazu gehören Ergotherapie und Physiotherapie
Kein Eingriff: Gesundheit
ohne motorische Beeinträchtigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortikale Aktivierung
Zeitfenster: wöchentlicher Wechsel innerhalb von 3 Monaten
Verwendung der Nahinfrarotspektroskopie zur wöchentlichen Messung kortikaler Aktivierungsänderungen über einen Zeitraum von 3 Monaten
wöchentlicher Wechsel innerhalb von 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motor Funktion
Zeitfenster: wöchentlicher Wechsel innerhalb von 3 Monaten
Bewerten Sie die motorische Funktion 3 Monate lang jede Woche
wöchentlicher Wechsel innerhalb von 3 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität der täglichen Lebensfunktion
Zeitfenster: wöchentlicher Wechsel innerhalb von 3 Monaten
Bewerten Sie die Aktivität der täglichen Lebensfunktion wöchentlich für 3 Monate
wöchentlicher Wechsel innerhalb von 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VGHKS102-086
  • VGHKS12-CT7-07 (Andere Kennung: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Funktionelle Elektrostimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren