- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01781689
Motorisen aivokuoren hapetuksen ja motoristen toimintojen palautumisen välinen suhde aivohalvauspotilailla
Aivohalvaus on yleisin syy motoristen toimintojen heikkenemiseen. Toimintahäiriö ei kuitenkaan ole täysin peruuttamaton. Useat mekanismit voivat osallistua sekä aivokuoren että motoristen toimintojen palautumiseen aivohalvauksen alkamisen jälkeen, ja useimmat niistä liittyvät aivokuoren perfuusion ja aineenvaihdunnan muutoksiin.
Motorisen toiminnan palautuminen aivohalvauksen jälkeen (erityisesti keskimmäisen aivovaltimon alueen vaurio) noudattaa usein stereotyyppistä kaavaa (brunnström-vaihe).
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan motorisen aivokuoren hapetuksen/aineenvaihdunnan ja aivohalvauksen jälkeisen motorisen toiminnan palautumisen välistä suhdetta. Selvitetään, onko aivokuoren motorisessa hapettumisessa/aineenvaihdunnassa samanlaista stereotyyppistä mallia aivohalvauksen jälkeisen toipumisvaiheen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saavat arvioinnit (1/viikko 3 kuukauden ajan).
- motorinen toiminta (sisältää: MMSE, brunnström-vaihe, Fugl-Meyerin fyysisen suorituskyvyn arviointi, laatikko- ja lohkotesti käsien kätevyydestä, toiminnallinen riippumattomuusmitta)
- aivokuoren perfuusion havaitseminen raajan liikkeiden suorittamisen aikana (NIRS:n avulla)
Käytä sitten polkuanalyysiä motorisen aivokuoren hapetuksen/aineenvaihdunnan ja aivohalvauksen jälkeisen motorisen toiminnan palautumisen välisen suhteen tutkimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen aivohalvaus (yksipuolinen, alkaa 7 päivän sisällä, ilman aiempaa aivohalvaushistoriaa)
- Vital sign vakaa
- Yläraajan motorisen toiminnan heikkeneminen (Brunnströmin vaihe I-III)
Poissulkemiskriteerit:
- sydämentahdistimien kanssa
- Kohtaushistoria
- Vakavat rytmihäiriöt
- Huono kognitio (MMSE<13)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen sähköstimulaatio
Suorita käsien pyörittäminen toiminnallisella sähköstimulaatiolla
|
levitä hemiplegiaan vaikuttaviin raajoihin, mikä auttaa liikkumaan
|
|
Huijausvertailija: perinteinen kuntoutusohjelma
Ota vastaan perinteisiä kuntoutusohjelmia
|
sisältää toimintaterapian ja fysioterapian
|
|
Ei väliintuloa: Terveys
ilman motorisen toiminnan häiriöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalinen aktivointi
Aikaikkuna: viikoittaiset muutokset 3 kuukauden sisällä
|
Käytä lähi-infrapunaspektroskopiaa aivokuoren aktivaatiomuutosten mittaamiseen viikoittain 3 kuukauden ajan
|
viikoittaiset muutokset 3 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moottoritoiminto
Aikaikkuna: viikoittaiset muutokset 3 kuukauden sisällä
|
arvioi motorisia toimintoja joka viikko 3 kuukauden ajan
|
viikoittaiset muutokset 3 kuukauden sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän toiminto
Aikaikkuna: viikoittaiset muutokset 3 kuukauden sisällä
|
Arvioi päivittäisen elämän aktiivisuus viikoittain 3 kuukauden ajan
|
viikoittaiset muutokset 3 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHKS102-086
- VGHKS12-CT7-07 (Muu tunniste: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .