- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01781689
Forholdet mellem motorisk cortex iltning og motorisk funktionsgenopretning hos patienter med slagtilfælde
Slagtilfælde er den mest almindelige årsag til nedsat motorisk funktion. Funktionsnedsættelsen er dog ikke helt irreversibel. Adskillige mekanismer kan være involveret i både den kortikale og motoriske funktionsgenopretning efter indtræden af slagtilfælde, og de fleste af dem er relateret til ændringer i kortikal perfusion og metabolisme.
Genopretning af motorisk funktion efter slagtilfælde (især læsion i den midterste cerebrale arterie) følger ofte stereotypt mønster (brunnström-stadiet).
Denne undersøgelse er designet til at undersøge forholdet mellem motorisk cortex iltning/metabolisme og motorisk funktionsgenopretning efter slagtilfælde. At søge om der er et lignende stereotypt mønster af motorisk cortex-iltning/metabolismeændring under restitueringsstadiet efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne modtager evalueringer (1/uge i 3 måneders periode) af
- motorisk funktion (omfatter: MMSE, brunnström-stadie, Fugl-Meyer-vurdering af fysisk ydeevne, boks- og bloktest af manuel fingerfærdighed, funktionel uafhængighedsmåling)
- kortikal perfusionsdetektion under udførelse af lemmerbevægelser (ved hjælp af NIRS)
Brug derefter stianalyse til at undersøge sammenhængen mellem motorisk cortex-iltning/metabolisme og motorisk funktionsgenopretning efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Iskæmisk slagtilfælde (ensidig, debut inden for 7 dage, uden tidligere slagtilfælde)
- Vitaltegn stabil
- Motorisk funktionsnedsættelse i øvre ekstremiteter (brunnström stadium I~III)
Ekskluderingskriterier:
- med pacemakere
- Anfaldshistorie
- Alvorlige dysrytmier
- Dårlig kognitionsfunktion (MMSE<13)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Funktionel elektrisk stimulering
udføre armsving med funktionel elektrisk stimulation
|
gælder for hemiplegi berørte lemmer, hjælper bevægelse
|
Sham-komparator: traditionelt genoptræningsprogram
Modtag traditionelle rehabiliteringsprogrammer
|
omfatte ergoterapi og fysioterapi
|
Ingen indgriben: Sundhed
uden motorisk funktionsnedsættelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kortikal aktivering
Tidsramme: ugentlige ændringer inden for 3 måneder
|
Brug af nær-infrarød spektroskopi til at måle kortikale aktiveringsændringer ugentligt i 3 måneder
|
ugentlige ændringer inden for 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
motorisk funktion
Tidsramme: ugentlige ændringer inden for 3 måneder
|
vurdere motorisk funktion hver uge i 3 måneder
|
ugentlige ændringer inden for 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktivitet i dagliglivets funktion
Tidsramme: ugentlige ændringer inden for 3 måneder
|
vurdere aktiviteten af dagliglivets funktion ugentligt i 3 måneder
|
ugentlige ændringer inden for 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VGHKS102-086
- VGHKS12-CT7-07 (Anden identifikator: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktionel elektrisk stimulering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttet
-
Montefiore Medical CenterTrukket tilbageHjertefejl | Akut dekompenseret hjertesvigt
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Sarkopeni | ICU erhvervet svaghedForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendeKritisk sygdom | Muskelsvaghed | SarkopeniForenede Stater
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutteringAcute respiratory distress syndromMexico
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
Qassim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Periodontale sygdomme | Endodontisk sygdom | Parodontalt knogletab | Periodontal lomme | Endodontisk betændelse | Parodontal tilknytningstab | Periodontal betændelse | Paradentose, lokaliseret aggressivSaudi Arabien
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyAfsluttetRygmarvsskade
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicAfsluttetAbdominal aortaaneurismeSpanien