Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem motorisk cortex iltning og motorisk funktionsgenopretning hos patienter med slagtilfælde

2. oktober 2023 opdateret af: Zheng-Yu Hoe, MD., PhD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Slagtilfælde er den mest almindelige årsag til nedsat motorisk funktion. Funktionsnedsættelsen er dog ikke helt irreversibel. Adskillige mekanismer kan være involveret i både den kortikale og motoriske funktionsgenopretning efter indtræden af ​​slagtilfælde, og de fleste af dem er relateret til ændringer i kortikal perfusion og metabolisme.

Genopretning af motorisk funktion efter slagtilfælde (især læsion i den midterste cerebrale arterie) følger ofte stereotypt mønster (brunnström-stadiet).

Denne undersøgelse er designet til at undersøge forholdet mellem motorisk cortex iltning/metabolisme og motorisk funktionsgenopretning efter slagtilfælde. At søge om der er et lignende stereotypt mønster af motorisk cortex-iltning/metabolismeændring under restitueringsstadiet efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne modtager evalueringer (1/uge i 3 måneders periode) af

  • motorisk funktion (omfatter: MMSE, brunnström-stadie, Fugl-Meyer-vurdering af fysisk ydeevne, boks- og bloktest af manuel fingerfærdighed, funktionel uafhængighedsmåling)
  • kortikal perfusionsdetektion under udførelse af lemmerbevægelser (ved hjælp af NIRS)

Brug derefter stianalyse til at undersøge sammenhængen mellem motorisk cortex-iltning/metabolisme og motorisk funktionsgenopretning efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk slagtilfælde (ensidig, debut inden for 7 dage, uden tidligere slagtilfælde)
  • Vitaltegn stabil
  • Motorisk funktionsnedsættelse i øvre ekstremiteter (brunnström stadium I~III)

Ekskluderingskriterier:

  • med pacemakere
  • Anfaldshistorie
  • Alvorlige dysrytmier
  • Dårlig kognitionsfunktion (MMSE<13)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel elektrisk stimulering
udføre armsving med funktionel elektrisk stimulation
gælder for hemiplegi berørte lemmer, hjælper bevægelse
Sham-komparator: traditionelt genoptræningsprogram
Modtag traditionelle rehabiliteringsprogrammer
omfatte ergoterapi og fysioterapi
Ingen indgriben: Sundhed
uden motorisk funktionsnedsættelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikal aktivering
Tidsramme: ugentlige ændringer inden for 3 måneder
Brug af nær-infrarød spektroskopi til at måle kortikale aktiveringsændringer ugentligt i 3 måneder
ugentlige ændringer inden for 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
motorisk funktion
Tidsramme: ugentlige ændringer inden for 3 måneder
vurdere motorisk funktion hver uge i 3 måneder
ugentlige ændringer inden for 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet i dagliglivets funktion
Tidsramme: ugentlige ændringer inden for 3 måneder
vurdere aktiviteten af ​​dagliglivets funktion ugentligt i 3 måneder
ugentlige ændringer inden for 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2013

Først opslået (Anslået)

1. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGHKS102-086
  • VGHKS12-CT7-07 (Anden identifikator: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel elektrisk stimulering

3
Abonner