De relatie tussen motorcortex-oxygenatie en herstel van de motorische functie bij patiënten met een beroerte
Beroerte is de meest voorkomende oorzaak van stoornissen in de motorische functie. De functiebeperking is echter niet geheel onomkeerbaar. Verschillende mechanismen kunnen betrokken zijn bij het herstel van zowel de corticale als de motorische functie na het begin van een beroerte, en de meeste houden verband met veranderingen in de corticale perfusie en het metabolisme.
Het herstel van de motorische functie na een beroerte (vooral laesie van het territorium van de middelste cerebrale arterie) volgt vaak een stereotiep patroon (brunnström-stadium).
Deze studie is opgezet om de relatie tussen oxygenatie/metabolisme van de motorische cortex en het herstel van de motorische functie na een beroerte te onderzoeken. Om te zoeken of er een vergelijkbaar stereotiep patroon is van veranderingen in de oxygenatie/metabolisme van de motorische cortex tijdens de herstelfase na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers ontvangen evaluaties (1/week gedurende 3 maanden periode) van
- motorische functie (inclusief: MMSE, brunnström-fase, Fugl-Meyer-beoordeling van fysieke prestaties, box- en bloktest van handvaardigheid, functionele onafhankelijkheidsmeting)
- corticale perfusiedetectie tijdens het uitvoeren van ledemaatbewegingen (met behulp van NIRS)
Gebruik vervolgens padanalyse om de relatie tussen oxygenatie/metabolisme van de motorische cortex en het herstel van de motorische functie na een beroerte te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ischemische beroerte (unilateraal, aanvang binnen 7 dagen, zonder eerdere beroertegeschiedenis)
- Vitale teken stabiel
- Motorische functiestoornis van de bovenste ledematen (brunnström stadium I~III)
Uitsluitingscriteria:
- met pacemakers
- Inbeslagname geschiedenis
- Ernstige ritmestoornissen
- Slechte cognitiefunctie (MMSE<13)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele elektrische stimulatie
armzwengelen uitvoeren met functionele elektrische stimulatie
|
van toepassing op de door hemiplegie aangetaste ledematen, waardoor beweging wordt bevorderd
|
|
Sham-vergelijker: traditioneel revalidatieprogramma
Ontvang traditionele revalidatieprogramma's
|
Denk hierbij aan ergotherapie en fysiotherapie
|
|
Geen tussenkomst: Gezondheid
zonder motorische functiebeperking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticale activatie
Tijdsspanne: wekelijkse wijzigingen binnen 3 maanden
|
Gebruik van nabij-infraroodspectroscopie om gedurende 3 maanden wekelijks veranderingen in de corticale activering te meten
|
wekelijkse wijzigingen binnen 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
motor functie
Tijdsspanne: wekelijkse wijzigingen binnen 3 maanden
|
gedurende 3 maanden elke week de motorische functie beoordelen
|
wekelijkse wijzigingen binnen 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteit van de dagelijkse levensfunctie
Tijdsspanne: wekelijkse wijzigingen binnen 3 maanden
|
Beoordeel de activiteit van het dagelijks leven wekelijks gedurende 3 maanden
|
wekelijkse wijzigingen binnen 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VGHKS102-086
- VGHKS12-CT7-07 (Andere identificatie: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .