脑卒中患者运动皮层氧合与运动功能恢复的关系
2023年10月2日 更新者：Zheng-Yu Hoe, MD., PhD.、Kaohsiung Veterans General Hospital.
中风是运动功能障碍的最常见原因。 然而，功能障碍并非完全不可逆。 脑卒中发作后皮质和运动功能的恢复可能涉及多种机制，其中大部分与皮质灌注和代谢的变化有关。
中风（尤其是大脑中动脉区域损伤）后的运动功能恢复通常遵循刻板模式（brunnström 阶段）。
本研究旨在调查运动皮层氧合/代谢与中风后运动功能恢复之间的关系。 寻找在中风后恢复阶段是否存在类似的运动皮层氧合/代谢变化的刻板模式。
研究概览
详细说明
参与者接受评估（每周 1 次，持续 3 个月）
- 运动功能（包括：MMSE、brunnström 阶段、Fugl-Meyer 身体机能评估、手灵巧度盒和块测试、功能独立性测量）
- 进行肢体运动时的皮质灌注检测（使用 NIRS）
然后使用路径分析来研究运动皮层氧合/代谢与脑卒中后运动功能恢复之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 缺血性中风（单侧，7天内发病，既往无中风史）
- 生命体征稳定
- 上肢运动功能障碍（brunnström I~III期）
排除标准：
- 带心脏起搏器
- 发作史
- 严重的心律失常
- 认知功能差(MMSE<13)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：功能性电刺激
通过功能性电刺激进行手臂曲柄运动
|
适用于偏瘫患肢，帮助运动
|
|
假比较器：传统康复计划
接受传统康复计划
|
包括职业治疗和物理治疗
|
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无干预：健康
无运动功能障碍
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮质激活
大体时间：3个月内每周变化
|
使用近红外光谱每周测量皮层激活变化 3 个月
|
3个月内每周变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动功能
大体时间：3个月内每周变化
|
每周评估运动功能，持续 3 个月
|
3个月内每周变化
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日常生活功能活动
大体时间：3个月内每周变化
|
每周评估日常生活功能活动 3 个月
|
3个月内每周变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zheng-Yu Hoe、Kaohsiung Veterans General Hospital.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月31日
首次发布 (估计的)
2013年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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