- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01781689
Взаимосвязь между оксигенацией моторной коры и восстановлением моторной функции у пациентов, перенесших инсульт
Инсульт – наиболее частая причина нарушения двигательных функций. Однако функциональные нарушения не являются полностью необратимыми. Несколько механизмов могут быть вовлечены в восстановление как кортикальной, так и двигательной функции после начала инсульта, и большинство из них связано с изменениями кортикальной перфузии и метаболизма.
Восстановление двигательной функции после инсульта (особенно при поражении бассейна средней мозговой артерии) часто протекает по стереотипному сценарию (стадия Бруннстрема).
Это исследование предназначено для изучения взаимосвязи между оксигенацией/метаболизмом моторной коры и восстановлением моторной функции после инсульта. Выяснить, существует ли аналогичный стереотипный паттерн изменения оксигенации/метаболизма моторной коры на этапе восстановления после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники получают оценки (1 раз в неделю в течение 3 месяцев)
- двигательная функция (включает: MMSE, этап Бруннстрема, оценку физической работоспособности по Фуглю-Мейеру, тест на ловкость рук с помощью коробки и блока, измерение функциональной независимости)
- обнаружение корковой перфузии при выполнении движений конечностей (с использованием NIRS)
Затем используйте анализ путей, чтобы исследовать взаимосвязь между оксигенацией/метаболизмом моторной коры и восстановлением двигательной функции после инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ишемический инсульт (односторонний, начало в течение 7 дней, без инсульта в анамнезе)
- Жизненно важные показатели стабильны
- Нарушение двигательной функции верхних конечностей (стадия по Бруннстрему I~III)
Критерий исключения:
- с кардиостимуляторами
- История приступов
- Серьезные аритмии
- Плохая функция познания (MMSE <13)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональная электростимуляция
выполнять вращение рукой с помощью функциональной электростимуляции
|
наносить на пораженные гемиплегией конечности, помогая движению
|
|
Фальшивый компаратор: традиционная программа реабилитации
Получите традиционные программы реабилитации
|
включают трудотерапию и физиотерапию
|
|
Без вмешательства: Здоровье
без нарушения двигательной функции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корковая активация
Временное ограничение: еженедельные изменения в течение 3 месяцев
|
Использование спектроскопии в ближней инфракрасной области для измерения изменений активации коры еженедельно в течение 3 месяцев.
|
еженедельные изменения в течение 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
двигательная функция
Временное ограничение: еженедельные изменения в течение 3 месяцев
|
оценивайте двигательную функцию каждую неделю в течение 3 месяцев
|
еженедельные изменения в течение 3 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность повседневной жизнедеятельности
Временное ограничение: еженедельные изменения в течение 3 месяцев
|
еженедельно в течение 3 месяцев оценивать активность повседневной жизнедеятельности
|
еженедельные изменения в течение 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VGHKS102-086
- VGHKS12-CT7-07 (Другой идентификатор: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .