Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi okysličením motorické kůry a obnovou motorických funkcí u pacientů s mrtvicí

2. října 2023 aktualizováno: Zheng-Yu Hoe, MD., PhD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Cévní mozková příhoda je nejčastější příčinou poruchy motorických funkcí. Funkční porucha však není zcela nevratná. Na obnově kortikálních i motorických funkcí po propuknutí cévní mozkové příhody se může podílet několik mechanismů a většina z nich souvisí se změnami kortikální perfuze a metabolismu.

Obnova motorických funkcí po cévní mozkové příhodě (zejména léze oblasti střední mozkové tepny) se často řídí stereotypním vzorem (brunnströmovo stadium).

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala vztah mezi okysličením/metabolismem motorické kůry a obnovením motorických funkcí po mrtvici. Zjistit, zda existuje podobný stereotypní vzorec změn okysličení/metabolismu motorické kůry během fáze zotavení po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci obdrží hodnocení (1/týden po dobu 3 měsíců).

  • motorické funkce (zahrnuje: MMSE, stadium brunnström, Fugl-Meyerovo hodnocení fyzické výkonnosti, boxový a blokový test manuální zručnosti, měření funkční nezávislosti)
  • detekce kortikální perfuze při provádění pohybů končetinami (pomocí NIRS)

Poté pomocí analýzy dráhy prozkoumejte vztah mezi okysličením/metabolismem motorické kůry a obnovením motorických funkcí po mrtvici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická cévní mozková příhoda (jednostranná, nástup do 7 dnů, bez předchozí cévní mozkové příhody)
  • Životní funkce stabilní
  • Porucha motorických funkcí horních končetin (brunnströmovo stadium I~III)

Kritéria vyloučení:

  • s kardiostimulátory
  • Historie záchvatů
  • Závažné dysrytmie
  • Špatná kognitivní funkce (MMSE<13)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční elektrická stimulace
provádějte klikání paží s funkční elektrickou stimulací
Postup: Funkční elektrická stimulace
aplikujte na končetiny postižené hemiplegií, čímž napomáháte pohybu
Falešný srovnávač: tradiční rehabilitační program
Získejte tradiční rehabilitační programy
Jiný: Rehabilitační programy
zahrnují ergoterapii a fyzikální terapii
Žádný zásah: Zdraví
bez poruchy motorických funkcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikální aktivace
Časové okno: týdenní změny do 3 měsíců
Použití blízké infračervené spektroskopie k měření změn kortikální aktivace týdně po dobu 3 měsíců
týdenní změny do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce motoru
Časové okno: týdenní změny do 3 měsíců
hodnotit motorické funkce každý týden po dobu 3 měsíců
týdenní změny do 3 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Činnost funkce každodenního života
Časové okno: týdenní změny do 3 měsíců
zhodnotit aktivitu denních funkcí týdně po dobu 3 měsíců
týdenní změny do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VGHKS102-086
  • VGHKS12-CT7-07 (Jiný identifikátor: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit