A motoros kéreg oxigénellátása és a motoros funkciók helyreállítása közötti kapcsolat stroke-os betegeknél
A stroke a motoros funkciók károsodásának leggyakoribb oka. A funkcionális károsodás azonban nem teljesen visszafordíthatatlan. A stroke kezdetét követő agykérgi és motoros funkció helyreállításában számos mechanizmus szerepet játszhat, és ezek többsége a kérgi perfúzió és az anyagcsere változásaihoz kapcsolódik.
A stroke utáni motoros funkciók helyreállítása (különösen az agyi artéria középső területi elváltozása) gyakran sztereotip mintát követ (brunnström stádium).
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a motoros kéreg oxigénellátása/metabolizmusa és a stroke utáni motoros funkció helyreállítása közötti kapcsolatot. Annak vizsgálata, hogy van-e hasonló sztereotip mintázat a motoros kéreg oxigenizáció/metabolizmus változásában a stroke utáni felépülési szakaszban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők értékelést kapnak (3 hónapon keresztül heti 1 alkalommal).
- motoros funkció (beleértve: MMSE, brunnström szakasz, Fugl-Meyer fizikai teljesítmény felmérés, kézügyesség doboz- és blokktesztje, funkcionális függetlenség mérése)
- kérgi perfúzió észlelése végtagmozgások végzése közben (NIRS segítségével)
Ezután az útelemzés segítségével vizsgálja meg a motoros kéreg oxigénellátása/metabolizmusa és a stroke utáni motoros funkció helyreállítása közötti kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ischaemiás stroke (egyoldali, 7 napon belül kezdődik, korábbi stroke-előzmény nélkül)
- Az életjel stabil
- A felső végtag motoros funkcióinak károsodása (Brunnström I-III. stádium)
Kizárási kritériumok:
- pacemakerrel
- Rohamtörténet
- Súlyos ritmuszavarok
- Gyenge kognitív funkció (MMSE<13)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Funkcionális elektromos stimuláció
karmozgatást végezni funkcionális elektromos stimulációval
|
vigye fel a hemiplegiában érintett végtagokra, segítve a mozgást
|
|
Sham Comparator: hagyományos rehabilitációs program
Vegyen részt a hagyományos rehabilitációs programokon
|
magában foglalja a foglalkozási terápiát és a fizikoterápiát
|
|
Nincs beavatkozás: Egészség
motoros működési zavarok nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kortikális aktiválás
Időkeret: heti változás 3 hónapon belül
|
Közeli infravörös spektroszkópia segítségével mérjük a kérgi aktivációs változásokat hetente 3 hónapon keresztül
|
heti változás 3 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
motoros funkció
Időkeret: heti változás 3 hónapon belül
|
3 hónapon keresztül hetente értékelje a motoros funkciót
|
heti változás 3 hónapon belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mindennapi életfunkció tevékenysége
Időkeret: heti változás 3 hónapon belül
|
3 hónapon keresztül hetente értékelje a mindennapi életfunkciók aktivitását
|
heti változás 3 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VGHKS102-086
- VGHKS12-CT7-07 (Egyéb azonosító: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .