- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01781689
Związek między dotlenieniem kory ruchowej a odzyskiwaniem funkcji motorycznych u pacjentów po udarze mózgu
Udar mózgu jest najczęstszą przyczyną upośledzenia funkcji motorycznych. Jednak upośledzenie czynnościowe nie jest całkowicie nieodwracalne. W powrót funkcji korowych i motorycznych po wystąpieniu udaru może być zaangażowanych kilka mechanizmów, a większość z nich jest związana ze zmianami perfuzji korowej i metabolizmu.
Powrót funkcji motorycznych po udarze mózgu (zwłaszcza uszkodzenie obszaru tętnicy środkowej mózgu) często przebiega zgodnie ze stereotypowym wzorcem (stadium Brunnströma).
To badanie ma na celu zbadanie związku między dotlenieniem/metabolizmem kory ruchowej a powrotem funkcji motorycznych po udarze. Poszukiwanie, czy istnieje podobny stereotypowy wzorzec zmiany dotlenienia/metabolizmu kory ruchowej podczas fazy rekonwalescencji po udarze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy otrzymują oceny (1/tydzień przez okres 3 miesięcy) z
- funkcje motoryczne (m.in.: MMSE, faza brunnströma, ocena sprawności fizycznej Fugla-Meyera, test sprawności manualnej pudełkowej i blokowej, pomiar niezależności funkcjonalnej)
- detekcja perfuzji korowej podczas wykonywania ruchów kończyn (za pomocą NIRS)
Następnie użyj analizy ścieżki, aby zbadać związek między dotlenieniem/metabolizmem kory ruchowej a powrotem funkcji motorycznych po udarze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar niedokrwienny (jednostronny, początek w ciągu 7 dni, bez wcześniejszego wywiadu udarowego)
- Funkcja życiowa stabilna
- Upośledzenie funkcji motorycznych kończyn górnych (stopień Brunnströma I~III)
Kryteria wyłączenia:
- z rozrusznikami serca
- Historia napadów
- Poważne zaburzenia rytmu
- Słaba funkcja poznawcza (MMSE<13)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalna stymulacja elektryczna
wykonuj obracanie ramion z funkcjonalną stymulacją elektryczną
|
stosuje się do kończyn dotkniętych porażeniem połowiczym, pomagając w poruszaniu się
|
|
Pozorny komparator: tradycyjny program rehabilitacyjny
Otrzymuj tradycyjne programy rehabilitacyjne
|
obejmuje terapię zajęciową i fizjoterapię
|
|
Brak interwencji: Zdrowie
bez zaburzeń funkcji motorycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja korowa
Ramy czasowe: cotygodniowe zmiany w ciągu 3 miesięcy
|
Wykorzystanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni do pomiaru zmian aktywacji kory co tydzień przez 3 miesiące
|
cotygodniowe zmiany w ciągu 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: cotygodniowe zmiany w ciągu 3 miesięcy
|
oceniać funkcje motoryczne co tydzień przez 3 miesiące
|
cotygodniowe zmiany w ciągu 3 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność funkcji życia codziennego
Ramy czasowe: cotygodniowe zmiany w ciągu 3 miesięcy
|
ocenić aktywność funkcji życia codziennego co tydzień przez 3 miesiące
|
cotygodniowe zmiany w ciągu 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VGHKS102-086
- VGHKS12-CT7-07 (Inny identyfikator: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Funkcjonalna stymulacja elektryczna
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Zakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Yonsei UniversityNieznanyStan chorobowy dróg trzustkowo-żółciowych (zwłaszcza tych, którzy muszą przejść pankreatoduodenektomię)Republika Korei
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
Hamilton Health Sciences CorporationZakończony