Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między dotlenieniem kory ruchowej a odzyskiwaniem funkcji motorycznych u pacjentów po udarze mózgu

2 października 2023 zaktualizowane przez: Zheng-Yu Hoe, MD., PhD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Udar mózgu jest najczęstszą przyczyną upośledzenia funkcji motorycznych. Jednak upośledzenie czynnościowe nie jest całkowicie nieodwracalne. W powrót funkcji korowych i motorycznych po wystąpieniu udaru może być zaangażowanych kilka mechanizmów, a większość z nich jest związana ze zmianami perfuzji korowej i metabolizmu.

Powrót funkcji motorycznych po udarze mózgu (zwłaszcza uszkodzenie obszaru tętnicy środkowej mózgu) często przebiega zgodnie ze stereotypowym wzorcem (stadium Brunnströma).

To badanie ma na celu zbadanie związku między dotlenieniem/metabolizmem kory ruchowej a powrotem funkcji motorycznych po udarze. Poszukiwanie, czy istnieje podobny stereotypowy wzorzec zmiany dotlenienia/metabolizmu kory ruchowej podczas fazy rekonwalescencji po udarze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy otrzymują oceny (1/tydzień przez okres 3 miesięcy) z

  • funkcje motoryczne (m.in.: MMSE, faza brunnströma, ocena sprawności fizycznej Fugla-Meyera, test sprawności manualnej pudełkowej i blokowej, pomiar niezależności funkcjonalnej)
  • detekcja perfuzji korowej podczas wykonywania ruchów kończyn (za pomocą NIRS)

Następnie użyj analizy ścieżki, aby zbadać związek między dotlenieniem/metabolizmem kory ruchowej a powrotem funkcji motorycznych po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kaohsiung, Tajwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar niedokrwienny (jednostronny, początek w ciągu 7 dni, bez wcześniejszego wywiadu udarowego)
  • Funkcja życiowa stabilna
  • Upośledzenie funkcji motorycznych kończyn górnych (stopień Brunnströma I~III)

Kryteria wyłączenia:

  • z rozrusznikami serca
  • Historia napadów
  • Poważne zaburzenia rytmu
  • Słaba funkcja poznawcza (MMSE<13)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Funkcjonalna stymulacja elektryczna
wykonuj obracanie ramion z funkcjonalną stymulacją elektryczną
stosuje się do kończyn dotkniętych porażeniem połowiczym, pomagając w poruszaniu się
Pozorny komparator: tradycyjny program rehabilitacyjny
Otrzymuj tradycyjne programy rehabilitacyjne
obejmuje terapię zajęciową i fizjoterapię
Brak interwencji: Zdrowie
bez zaburzeń funkcji motorycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja korowa
Ramy czasowe: cotygodniowe zmiany w ciągu 3 miesięcy
Wykorzystanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni do pomiaru zmian aktywacji kory co tydzień przez 3 miesiące
cotygodniowe zmiany w ciągu 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: cotygodniowe zmiany w ciągu 3 miesięcy
oceniać funkcje motoryczne co tydzień przez 3 miesiące
cotygodniowe zmiany w ciągu 3 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność funkcji życia codziennego
Ramy czasowe: cotygodniowe zmiany w ciągu 3 miesięcy
ocenić aktywność funkcji życia codziennego co tydzień przez 3 miesiące
cotygodniowe zmiany w ciągu 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGHKS102-086
  • VGHKS12-CT7-07 (Inny identyfikator: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Funkcjonalna stymulacja elektryczna

Subskrybuj