- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01781689
Förhållandet mellan motorisk syresättning av cortex och återhämtning av motorisk funktion hos strokepatienter
Stroke är den vanligaste orsaken till motorisk funktionsnedsättning. Funktionsnedsättningen är dock inte helt irreversibel. Flera mekanismer kan vara inblandade i både den kortikala och den motoriska återhämtningen efter stroke, och de flesta av dem är relaterade till förändringar av kortikal perfusion och metabolism.
Återhämtning av motorisk funktion efter stroke (särskilt mellersta cerebral artärterritorilesion) följer ofta stereotypa mönster (brunnströmsstadiet).
Denna studie är utformad för att undersöka sambandet mellan motorisk cortex syresättning/metabolism och återhämtning av motorisk funktion efter stroke. Att söka om det finns liknande stereotypa mönster av motorisk cortex syresättning/metabolism förändring under återhämtningsstadiet efter stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna får utvärderingar (1/vecka under 3 månaders period) av
- motorisk funktion (Inkluderar: MMSE, brunnströms scen, Fugl-Meyer Assessment of Physical Performance, Box and Block Test of Manual Dexterity, Functional Independence Measure)
- kortikal perfusionsdetektion under utförande av lemrörelser (med NIRS)
Använd sedan väganalys för att undersöka sambandet mellan motorisk cortex syresättning/metabolism och motorisk funktionsåterhämtning efter stroke.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ischemisk stroke (ensidig, debut inom 7 dagar, utan tidigare strokehistoria)
- Vital tecken stabil
- Motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteter(brunnström stadium I~III)
Exklusions kriterier:
- med pacemakers
- Anfallshistorik
- Allvarliga rytmrubbningar
- Dålig kognitionsfunktion (MMSE<13)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionell elektrisk stimulering
utföra armvevning med funktionell elektrisk stimulering
|
tillämpas på hemiplegi drabbade lemmar, hjälpa rörelse
|
|
Sham Comparator: traditionellt rehabiliteringsprogram
Få traditionella rehabiliteringsprogram
|
omfatta arbetsterapi och sjukgymnastik
|
|
Inget ingripande: Hälsa
utan motorisk funktionsnedsättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortikal aktivering
Tidsram: veckovisa förändringar inom 3 månader
|
Använder nära-infraröd spektroskopi för att mäta kortikala aktiveringsförändringar varje vecka i 3 månader
|
veckovisa förändringar inom 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
motorisk funktion
Tidsram: veckovisa förändringar inom 3 månader
|
utvärdera motoriken varje vecka i 3 månader
|
veckovisa förändringar inom 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitet i det dagliga livet funktion
Tidsram: veckovisa förändringar inom 3 månader
|
bedöma aktiviteten i det dagliga livets funktion varje vecka i 3 månader
|
veckovisa förändringar inom 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VGHKS102-086
- VGHKS12-CT7-07 (Annan identifierare: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .