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La relazione tra l'ossigenazione della corteccia motoria e il recupero della funzione motoria nei pazienti con ictus

2 ottobre 2023 aggiornato da: Zheng-Yu Hoe, MD., PhD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

L'ictus è la causa più comune di compromissione della funzione motoria. Tuttavia, la compromissione funzionale non è totalmente irreversibile. Diversi meccanismi possono essere coinvolti nel recupero della funzione corticale e motoria dopo l'insorgenza di ictus e la maggior parte di essi è correlata a cambiamenti della perfusione corticale e del metabolismo.

Il recupero della funzione motoria dopo l'ictus (in particolare la lesione del territorio dell'arteria cerebrale media) segue spesso uno schema stereotipato (stadio di brunnström).

Questo studio è progettato per indagare la relazione tra l'ossigenazione/metabolismo della corteccia motoria e il recupero della funzione motoria dopo l'ictus. Cercare se esiste un modello stereotipato simile di ossigenazione/metabolismo della corteccia motoria durante la fase di recupero dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti ricevono valutazioni (1/settimana per un periodo di 3 mesi) di

  • funzione motoria (include: MMSE, stadio brunnström, valutazione Fugl-Meyer delle prestazioni fisiche, box e block test della destrezza manuale, misura dell'indipendenza funzionale)
  • rilevamento della perfusione corticale durante l'esecuzione dei movimenti degli arti (mediante NIRS)

Quindi utilizzare l'analisi del percorso per studiare la relazione tra ossigenazione/metabolismo della corteccia motoria e recupero della funzione motoria dopo l'ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus ischemico (unilaterale, esordio entro 7 giorni, senza precedente storia di ictus)
  • Segno vitale stabile
  • Compromissione della funzione motoria degli arti superiori (stadio brunnström I~III)

Criteri di esclusione:

  • con pacemaker
  • Cronologia dei sequestri
  • Aritmie gravi
  • Scarsa funzione cognitiva (MMSE<13)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione elettrica funzionale
eseguire la manovella del braccio con la stimolazione elettrica funzionale
Procedura: Stimolazione elettrica funzionale
applicare agli arti colpiti dall'emiplegia, aiutandone il movimento
Comparatore fittizio: programma riabilitativo tradizionale
Ricevi programmi di riabilitazione tradizionali
Altro: Programmi di riabilitazione
comprendono la terapia occupazionale e la terapia fisica
Nessun intervento: Salute
senza compromissione della funzione motoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione corticale
Lasso di tempo: cambi settimanali entro 3 mesi
Utilizzo della spettroscopia nel vicino infrarosso per misurare i cambiamenti di attivazione corticale settimanalmente per 3 mesi
cambi settimanali entro 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione motoria
Lasso di tempo: cambi settimanali entro 3 mesi
valutare la funzione motoria ogni settimana per 3 mesi
cambi settimanali entro 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della funzione della vita quotidiana
Lasso di tempo: cambi settimanali entro 3 mesi
valutare l'attività della funzione di vita quotidiana settimanalmente per 3 mesi
cambi settimanali entro 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2013

Primo Inserito (Stimato)

1 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VGHKS102-086
  • VGHKS12-CT7-07 (Altro identificatore: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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