Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A relação entre a oxigenação do córtex motor e a recuperação da função motora em pacientes com AVC

2 de outubro de 2023 atualizado por: Zheng-Yu Hoe, MD., PhD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

O AVC é a causa mais comum de comprometimento da função motora. No entanto, o comprometimento funcional não é totalmente irreversível. Vários mecanismos podem estar envolvidos na recuperação da função cortical e motora após o início do AVC, e a maioria deles está relacionada a alterações da perfusão e do metabolismo corticais.

A recuperação da função motora após acidente vascular cerebral (especialmente lesão do território da artéria cerebral média) freqüentemente segue um padrão estereotipado (estágio de brunnström).

Este estudo foi desenvolvido para investigar a relação entre a oxigenação/metabolismo do córtex motor e a recuperação da função motora após o AVC. Procurar se existe um padrão estereotipado semelhante de alteração da oxigenação/metabolismo do córtex motor durante a fase de recuperação após o AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes recebem avaliações (1/semana por um período de 3 meses) de

  • função motora (inclui: MMSE, estágio de brunnström, avaliação de desempenho físico de Fugl-Meyer, teste de caixa e bloco de destreza manual, medida de independência funcional)
  • detecção de perfusão cortical durante a realização de movimentos dos membros (usando NIRS)

Em seguida, use a análise de caminho para investigar a relação entre a oxigenação/metabolismo do córtex motor e a recuperação da função motora após o AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC isquêmico (unilateral, início em 7 dias, sem história prévia de AVC)
  • Sinal vital estável
  • Comprometimento da função motora da extremidade superior (brunnström estágio I ~ III)

Critério de exclusão:

  • com marcapassos
  • histórico de convulsões
  • Arritmias graves
  • Função de cognição deficiente (MMSE <13)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Elétrica Funcional
realizar o giro do braço com estimulação elétrica funcional
aplicar nos membros acometidos por hemiplegia, auxiliando na movimentação
Comparador Falso: programa de reabilitação tradicional
Receba programas tradicionais de reabilitação
incluem terapia ocupacional e fisioterapia
Sem intervenção: Saúde
sem comprometimento da função motora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação cortical
Prazo: mudanças semanais dentro de 3 meses
Usando espectroscopia de infravermelho próximo para medir alterações de ativação cortical semanalmente por 3 meses
mudanças semanais dentro de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função motora
Prazo: mudanças semanais dentro de 3 meses
avaliar a função motora semanalmente durante 3 meses
mudanças semanais dentro de 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade da função de vida diária
Prazo: mudanças semanais dentro de 3 meses
avaliar Atividade da função de vida diária semanalmente por 3 meses
mudanças semanais dentro de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

1 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VGHKS102-086
  • VGHKS12-CT7-07 (Outro identificador: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever