- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01781689
A relação entre a oxigenação do córtex motor e a recuperação da função motora em pacientes com AVC
O AVC é a causa mais comum de comprometimento da função motora. No entanto, o comprometimento funcional não é totalmente irreversível. Vários mecanismos podem estar envolvidos na recuperação da função cortical e motora após o início do AVC, e a maioria deles está relacionada a alterações da perfusão e do metabolismo corticais.
A recuperação da função motora após acidente vascular cerebral (especialmente lesão do território da artéria cerebral média) freqüentemente segue um padrão estereotipado (estágio de brunnström).
Este estudo foi desenvolvido para investigar a relação entre a oxigenação/metabolismo do córtex motor e a recuperação da função motora após o AVC. Procurar se existe um padrão estereotipado semelhante de alteração da oxigenação/metabolismo do córtex motor durante a fase de recuperação após o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes recebem avaliações (1/semana por um período de 3 meses) de
- função motora (inclui: MMSE, estágio de brunnström, avaliação de desempenho físico de Fugl-Meyer, teste de caixa e bloco de destreza manual, medida de independência funcional)
- detecção de perfusão cortical durante a realização de movimentos dos membros (usando NIRS)
Em seguida, use a análise de caminho para investigar a relação entre a oxigenação/metabolismo do córtex motor e a recuperação da função motora após o AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico (unilateral, início em 7 dias, sem história prévia de AVC)
- Sinal vital estável
- Comprometimento da função motora da extremidade superior (brunnström estágio I ~ III)
Critério de exclusão:
- com marcapassos
- histórico de convulsões
- Arritmias graves
- Função de cognição deficiente (MMSE <13)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação Elétrica Funcional
realizar o giro do braço com estimulação elétrica funcional
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aplicar nos membros acometidos por hemiplegia, auxiliando na movimentação
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Comparador Falso: programa de reabilitação tradicional
Receba programas tradicionais de reabilitação
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incluem terapia ocupacional e fisioterapia
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Sem intervenção: Saúde
sem comprometimento da função motora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação cortical
Prazo: mudanças semanais dentro de 3 meses
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Usando espectroscopia de infravermelho próximo para medir alterações de ativação cortical semanalmente por 3 meses
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mudanças semanais dentro de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função motora
Prazo: mudanças semanais dentro de 3 meses
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avaliar a função motora semanalmente durante 3 meses
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mudanças semanais dentro de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade da função de vida diária
Prazo: mudanças semanais dentro de 3 meses
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avaliar Atividade da função de vida diária semanalmente por 3 meses
|
mudanças semanais dentro de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VGHKS102-086
- VGHKS12-CT7-07 (Outro identificador: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)
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