- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01781689
La relación entre la oxigenación de la corteza motora y la recuperación de la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular
El accidente cerebrovascular es la causa más común de deterioro de la función motora. Sin embargo, el deterioro funcional no es totalmente irreversible. Varios mecanismos pueden estar involucrados en la recuperación de la función tanto cortical como motora después del inicio del accidente cerebrovascular, y la mayoría de ellos están relacionados con cambios en la perfusión cortical y el metabolismo.
La recuperación de la función motora después de un accidente cerebrovascular (especialmente la lesión del territorio de la arteria cerebral media) suele seguir un patrón estereotipado (etapa de Brunnström).
Este estudio está diseñado para investigar la relación entre la oxigenación/metabolismo de la corteza motora y la recuperación de la función motora después de un accidente cerebrovascular. Buscar si existe un patrón estereotípico similar de cambio de oxigenación/metabolismo de la corteza motora durante la etapa de recuperación después del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes reciben evaluaciones (1 por semana durante un período de 3 meses) de
- función motora (incluye: MMSE, etapa de brunnström, evaluación de rendimiento físico de Fugl-Meyer, prueba de destreza manual con cajas y bloques, medida de independencia funcional)
- detección de perfusión cortical durante la realización de movimientos de las extremidades (usando NIRS)
A continuación, utilice el análisis de ruta para investigar la relación entre la oxigenación/metabolismo de la corteza motora y la recuperación de la función motora después de un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico (unilateral, inicio dentro de los 7 días, sin antecedentes de accidente cerebrovascular previo)
- estable de signos vitales
- Deterioro de la función motora de las extremidades superiores (etapa I~III de Brunnström)
Criterio de exclusión:
- con marcapasos
- Historial de convulsiones
- Arritmias graves
- Mala función cognitiva (MMSE <13)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación Eléctrica Funcional
realizar giros de brazos con estimulación eléctrica funcional
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aplicar a las extremidades afectadas por la hemiplejía, ayudando al movimiento
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Comparador falso: programa de rehabilitación tradicional
Recibir programas tradicionales de rehabilitación.
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incluyen terapia ocupacional y fisioterapia
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Sin intervención: Salud
sin deterioro de la función motora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación cortical
Periodo de tiempo: cambios semanales dentro de 3 meses
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Uso de espectroscopia de infrarrojo cercano para medir los cambios de activación cortical semanalmente durante 3 meses
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cambios semanales dentro de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función motora
Periodo de tiempo: cambios semanales dentro de 3 meses
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evaluar la función motora cada semana durante 3 meses
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cambios semanales dentro de 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de la actividad de la vida diaria
Periodo de tiempo: cambios semanales dentro de 3 meses
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evaluar la actividad de la función de la vida diaria semanalmente durante 3 meses
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cambios semanales dentro de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VGHKS102-086
- VGHKS12-CT7-07 (Otro identificador: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)
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