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La relación entre la oxigenación de la corteza motora y la recuperación de la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular

2 de octubre de 2023 actualizado por: Zheng-Yu Hoe, MD., PhD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

El accidente cerebrovascular es la causa más común de deterioro de la función motora. Sin embargo, el deterioro funcional no es totalmente irreversible. Varios mecanismos pueden estar involucrados en la recuperación de la función tanto cortical como motora después del inicio del accidente cerebrovascular, y la mayoría de ellos están relacionados con cambios en la perfusión cortical y el metabolismo.

La recuperación de la función motora después de un accidente cerebrovascular (especialmente la lesión del territorio de la arteria cerebral media) suele seguir un patrón estereotipado (etapa de Brunnström).

Este estudio está diseñado para investigar la relación entre la oxigenación/metabolismo de la corteza motora y la recuperación de la función motora después de un accidente cerebrovascular. Buscar si existe un patrón estereotípico similar de cambio de oxigenación/metabolismo de la corteza motora durante la etapa de recuperación después del accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes reciben evaluaciones (1 por semana durante un período de 3 meses) de

  • función motora (incluye: MMSE, etapa de brunnström, evaluación de rendimiento físico de Fugl-Meyer, prueba de destreza manual con cajas y bloques, medida de independencia funcional)
  • detección de perfusión cortical durante la realización de movimientos de las extremidades (usando NIRS)

A continuación, utilice el análisis de ruta para investigar la relación entre la oxigenación/metabolismo de la corteza motora y la recuperación de la función motora después de un accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular isquémico (unilateral, inicio dentro de los 7 días, sin antecedentes de accidente cerebrovascular previo)
  • estable de signos vitales
  • Deterioro de la función motora de las extremidades superiores (etapa I~III de Brunnström)

Criterio de exclusión:

  • con marcapasos
  • Historial de convulsiones
  • Arritmias graves
  • Mala función cognitiva (MMSE <13)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación Eléctrica Funcional
realizar giros de brazos con estimulación eléctrica funcional
aplicar a las extremidades afectadas por la hemiplejía, ayudando al movimiento
Comparador falso: programa de rehabilitación tradicional
Recibir programas tradicionales de rehabilitación.
incluyen terapia ocupacional y fisioterapia
Sin intervención: Salud
sin deterioro de la función motora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación cortical
Periodo de tiempo: cambios semanales dentro de 3 meses
Uso de espectroscopia de infrarrojo cercano para medir los cambios de activación cortical semanalmente durante 3 meses
cambios semanales dentro de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función motora
Periodo de tiempo: cambios semanales dentro de 3 meses
evaluar la función motora cada semana durante 3 meses
cambios semanales dentro de 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de la actividad de la vida diaria
Periodo de tiempo: cambios semanales dentro de 3 meses
evaluar la actividad de la función de la vida diaria semanalmente durante 3 meses
cambios semanales dentro de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VGHKS102-086
  • VGHKS12-CT7-07 (Otro identificador: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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