- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01781689
La relation entre l'oxygénation du cortex moteur et la récupération de la fonction motrice chez les patients victimes d'un AVC
L'AVC est la cause la plus fréquente de déficience de la fonction motrice. Cependant, l'atteinte fonctionnelle n'est pas totalement irréversible. Plusieurs mécanismes peuvent être impliqués dans la récupération des fonctions corticales et motrices après le début d'un AVC, et la plupart d'entre eux sont liés à des modifications de la perfusion corticale et du métabolisme.
La récupération de la fonction motrice après un accident vasculaire cérébral (en particulier la lésion du territoire de l'artère cérébrale moyenne) suit fréquemment un schéma stéréotypé (stade de brunnström).
Cette étude est conçue pour étudier la relation entre l'oxygénation/métabolisme du cortex moteur et la récupération de la fonction motrice après un AVC. Rechercher s'il existe un schéma stéréotypé similaire de changement d'oxygénation/métabolisme du cortex moteur pendant la phase de récupération après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants reçoivent des évaluations (1/semaine pendant 3 mois) de
- fonction motrice (comprend : MMSE, stade de brunnström, évaluation Fugl-Meyer de la performance physique, test de boîte et de bloc de dextérité manuelle, mesure de l'indépendance fonctionnelle)
- détection de la perfusion corticale lors des mouvements des membres (à l'aide du NIRS)
Ensuite, utilisez l'analyse de chemin pour étudier la relation entre l'oxygénation/métabolisme du cortex moteur et la récupération de la fonction motrice après un AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique (unilatéral, apparition dans les 7 jours, sans antécédent d'AVC)
- Signes vitaux stables
- Altération de la fonction motrice des membres supérieurs (stade de brunnström I ~ III)
Critère d'exclusion:
- avec stimulateurs cardiaques
- Historique des saisies
- Troubles du rythme graves
- Mauvaise fonction cognitive (MMSE<13)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stimulation électrique fonctionnelle
effectuer des manivelles avec stimulation électrique fonctionnelle
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appliquer sur les membres atteints d'hémiplégie, aidant le mouvement
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Comparateur factice: programme de réhabilitation traditionnelle
Recevoir des programmes de réadaptation traditionnels
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inclure l'ergothérapie et la physiothérapie
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Aucune intervention: Santé
sans altération de la fonction motrice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation corticale
Délai: changements hebdomadaires dans les 3 mois
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Utilisation de la spectroscopie proche infrarouge pour mesurer les changements d'activation corticale chaque semaine pendant 3 mois
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changements hebdomadaires dans les 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la fonction motrice
Délai: changements hebdomadaires dans les 3 mois
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évaluer la fonction motrice chaque semaine pendant 3 mois
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changements hebdomadaires dans les 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité de la vie quotidienne
Délai: changements hebdomadaires dans les 3 mois
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évaluer la fonction Activité de la vie quotidienne chaque semaine pendant 3 mois
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changements hebdomadaires dans les 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VGHKS102-086
- VGHKS12-CT7-07 (Autre identifiant: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)
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