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La relation entre l'oxygénation du cortex moteur et la récupération de la fonction motrice chez les patients victimes d'un AVC

2 octobre 2023 mis à jour par: Zheng-Yu Hoe, MD., PhD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

L'AVC est la cause la plus fréquente de déficience de la fonction motrice. Cependant, l'atteinte fonctionnelle n'est pas totalement irréversible. Plusieurs mécanismes peuvent être impliqués dans la récupération des fonctions corticales et motrices après le début d'un AVC, et la plupart d'entre eux sont liés à des modifications de la perfusion corticale et du métabolisme.

La récupération de la fonction motrice après un accident vasculaire cérébral (en particulier la lésion du territoire de l'artère cérébrale moyenne) suit fréquemment un schéma stéréotypé (stade de brunnström).

Cette étude est conçue pour étudier la relation entre l'oxygénation/métabolisme du cortex moteur et la récupération de la fonction motrice après un AVC. Rechercher s'il existe un schéma stéréotypé similaire de changement d'oxygénation/métabolisme du cortex moteur pendant la phase de récupération après un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants reçoivent des évaluations (1/semaine pendant 3 mois) de

  • fonction motrice (comprend : MMSE, stade de brunnström, évaluation Fugl-Meyer de la performance physique, test de boîte et de bloc de dextérité manuelle, mesure de l'indépendance fonctionnelle)
  • détection de la perfusion corticale lors des mouvements des membres (à l'aide du NIRS)

Ensuite, utilisez l'analyse de chemin pour étudier la relation entre l'oxygénation/métabolisme du cortex moteur et la récupération de la fonction motrice après un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique (unilatéral, apparition dans les 7 jours, sans antécédent d'AVC)
  • Signes vitaux stables
  • Altération de la fonction motrice des membres supérieurs (stade de brunnström I ~ III)

Critère d'exclusion:

  • avec stimulateurs cardiaques
  • Historique des saisies
  • Troubles du rythme graves
  • Mauvaise fonction cognitive (MMSE<13)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation électrique fonctionnelle
effectuer des manivelles avec stimulation électrique fonctionnelle
appliquer sur les membres atteints d'hémiplégie, aidant le mouvement
Comparateur factice: programme de réhabilitation traditionnelle
Recevoir des programmes de réadaptation traditionnels
inclure l'ergothérapie et la physiothérapie
Aucune intervention: Santé
sans altération de la fonction motrice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation corticale
Délai: changements hebdomadaires dans les 3 mois
Utilisation de la spectroscopie proche infrarouge pour mesurer les changements d'activation corticale chaque semaine pendant 3 mois
changements hebdomadaires dans les 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la fonction motrice
Délai: changements hebdomadaires dans les 3 mois
évaluer la fonction motrice chaque semaine pendant 3 mois
changements hebdomadaires dans les 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité de la vie quotidienne
Délai: changements hebdomadaires dans les 3 mois
évaluer la fonction Activité de la vie quotidienne chaque semaine pendant 3 mois
changements hebdomadaires dans les 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zheng-Yu Hoe, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2013

Première publication (Estimé)

1 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VGHKS102-086
  • VGHKS12-CT7-07 (Autre identifiant: Kaohsiung V.G.H. Institutional Review Board)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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