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サーモグラフィーカメラによる喉の痛みのサーモグラフィーの特徴 (thermography)

2016年1月26日 更新者:Doron Carmi
サーモグラフィーカメラは、温度と温度差を測定するために使用されます。 臨床現場で診断ツールとしてサーモグラフィーカメラを使用する試みがなされてきました。 サーモグラフィーカメラは、乳がんの診断において FDA によって承認されています。 カメラは組織から放出される赤外線を吸収し、それをデジタルデータまたは写真に変換します。 カメラは放射しないため、患者と直接接触する必要はありません。 安全性は通常の光学式カメラと同様です。 臓器の炎症のサーモグラフィー特性に関する研究は発表されていません。 この研究の目的は、炎症のこれらの特徴を実証し、文書化することです。 日常的な方法を使用して、サーモグラフィー画像と臨床診断の間の相関関係が分析されます。 被験者の炎症を起こした臓器と正常対照の炎症を起こしていない同じ臓器との間のサーモグラフィー画像の違いも分析されます。 患者の管理は標準的な実践に従って行われ、サーモグラフィーカメラの画像や研究結果には影響されません。

調査の概要

詳細な説明

喉の痛みと発熱のみを訴えてかかりつけ診療所を受診する5歳から18歳までの患者には、研究への参加が提案され、扁桃腺のサーマルカメラ写真が撮影される。 研究グループは100人の患者で構成されます。 喉の痛みを訴える患者 50 人が登録され、喉の痛み以外の発熱症状でクリニックを訪れる患者 50 人が登録されます。 親子が研究について説明を受けた後、保護者が同意書に署名します。 患者は、下顎角の下から各扁桃の外側にカメラを向けて 2 回撮影されます。 写真はカメラに保存され、調査員は写真を見ることができなくなります。 写真の番号は患者名とともに記載されます。 研究者はリストを保管し、研究者だけが臨床データにアクセスできます。 その後、標準的な臨床検査が実施され、研究への参加に関係なく、すべての患者は標準的な治療を受けることになります。 扁桃腺と咽頭の説明は患者の電子医療ファイルに記録され、次の情報 (次のオプションの 1 つ以上) で構成されます: 正常な扁桃腺と咽頭、扁桃腺および/または咽頭の発赤、扁桃腺の滲出液、口蓋の点状出血。 上記のような完全な説明を持たない患者は、研究の分析から除外されます。 データは、臨床所見と熱写真の間の相関関係を記述的に分析されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel Aviv、イスラエル
        • Primary Care Clinic of Clalit Health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 喉の痛みや発熱を訴えてかかりつけ診療所を受診している5歳から18歳までの患者
  2. 対照群は、喉の痛み以外の症状を訴えてかかりつけ診療所を受診する、発熱のある5歳から18歳までの患者で構成されます。

除外基準:

1. すでに抗生物質による治療を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Flir HMシリーズのサーマルカメラ
研究グループと対照グループの両方の患者全員に、Flir HM シリーズによる扁桃腺のサーマルカメラ写真撮影が行われます。
患者は、下顎角の下から各扁桃の外側にカメラを向けて 2 回撮影されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喉の痛みや発熱の症状と、熱写真で測定した扁桃腺の温度との相関関係。
時間枠:ある日
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
扁桃炎の臨床診断とサーマルカメラ写真の相関性
時間枠:ある日
扁桃腺および/または咽頭の発赤、扁桃腺の滲出液、口蓋の点状出血を特徴とする扁桃炎と、サーマルカメラ写真で測定した扁桃腺の温度との相関関係。
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Doron Carmi, MD、Clalit Health Services

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月26日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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