- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01782183
Características termográficas del dolor de garganta por cámara termográfica (thermography)
26 de enero de 2016 actualizado por: Doron Carmi
Las cámaras termográficas se utilizan para determinar la temperatura y las diferencias de temperatura.
Se han realizado intentos para utilizar la cámara termográfica como herramienta de diagnóstico en la práctica clínica.
Las cámaras termográficas han sido aprobadas por la FDA en el diagnóstico del cáncer de mama.
La cámara absorbe la radiación infrarroja que se descarga del tejido y luego la traduce a datos digitales o una fotografía.
La cámara no irradia y no es necesario el contacto directo con el paciente.
La seguridad es similar a una cámara óptica regular.
No se ha publicado ningún estudio sobre las características termográficas de la inflamación de órganos.
El propósito de este estudio es demostrar y documentar estas características de la inflamación.
Se analizará la correlación entre la imagen termográfica y el diagnóstico clínico, utilizando métodos de rutina.
También se analizarán las diferencias de imagen termográfica entre un órgano inflamado de un sujeto y un mismo órgano no inflamado de un control normal.
El manejo del paciente se realizará según la práctica estándar y no se verá influenciado por la imagen de la cámara termográfica y el resultado del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con edades comprendidas entre los 5 años y los 18 años, que acudan a la clínica de salud primaria para recibir tratamiento médico con una queja de dolor de garganta y fiebre solamente, se les ofrecerá participar en el estudio y tener una foto de cámara térmica de las amígdalas.
El grupo de estudio estará formado por 100 pacientes.
Se inscribirán cincuenta pacientes que presenten dolor de garganta y otros 50 pacientes que acudan a la clínica por cualquier afección febril que no sea dolor de garganta.
Un padre firmará el consentimiento después de que el padre y el niño hayan recibido una explicación sobre el estudio.
El paciente será fotografiado dos veces dirigiendo la cámara externamente a cada amígdala desde debajo del ángulo mandibular.
La fotografía se guardará en la cámara y el investigador no podrá ver la foto.
El número de la fotografía se incluirá con el nombre del paciente.
El investigador conservará la lista y sólo él tendrá acceso a los datos clínicos.
Posteriormente se realizará un examen clínico estándar y todos los pacientes recibirán tratamiento médico estándar independientemente de su participación en el estudio.
La descripción de las amígdalas y faringe se hará constar en el expediente médico electrónico del paciente y constará de la siguiente información (una o varias de las siguientes opciones): amígdalas y faringe normales, enrojecimiento de amígdalas y/o faringe, exudados en amígdalas , petequias del paladar.
Los pacientes que no tengan la descripción completa descrita anteriormente serán excluidos del análisis del estudio.
Los datos serán analizados descriptivamente para una correlación entre los hallazgos clínicos y la fotografía térmica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Tel Aviv, Israel
- Primary Care Clinic of Clalit Health Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre los 5 y los 18 años que acuden a la consulta de atención primaria de salud para recibir tratamiento médico con queja de dolor de garganta y fiebre.
- El grupo control estará formado por pacientes con fiebre con edades comprendidas entre los 5 años y los 18 años que acuden a la consulta de atención primaria de salud por queja de tratamiento médico diferente al dolor de garganta.
Criterio de exclusión:
1. Pacientes que ya están tratados con antibióticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cámara térmica de la serie HM de Flir
todos los pacientes en los grupos de estudio y control se someterán a una foto de cámara térmica de las amígdalas por la serie Flir HM
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El paciente será fotografiado dos veces dirigiendo la cámara externamente a cada amígdala desde debajo del ángulo mandibular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre los síntomas de dolor de garganta y fiebre y la temperatura de las amígdalas medida por la fotografía térmica.
Periodo de tiempo: un día
|
un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre diagnóstico clínico de amigdalitis y foto de cámara térmica
Periodo de tiempo: un día
|
Correlación entre amigdalitis caracterizada por enrojecimiento de las amígdalas y/o faringe, exudados en las amígdalas, petequias del paladar y temperatura de las amígdalas medida por la foto de la cámara térmica.
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doron Carmi, MD, Clalit Health Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COM120017CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .