Termografiske kjennetegn ved sår hals av termografisk kamera (thermography)
26. januar 2016 oppdatert av: Doron Carmi
Termografikameraer brukes til å bestemme temperatur- og temperaturforskjeller.
Det er gjort forsøk på å bruke det termografiske kameraet som et diagnostisk verktøy i klinisk praksis.
Termografikameraer er godkjent av FDA for diagnostisering av brystkreft.
Kameraet absorberer infrarød stråling som slippes ut fra vevet og oversetter den til en digital data eller et fotografi.
Kameraet stråler ikke og direkte kontakt med pasienten er ikke nødvendig.
Sikkerheten ligner på et vanlig optisk kamera.
Ingen studie på termografiske egenskaper ved betennelse i organer er publisert.
Hensikten med denne studien er å demonstrere og dokumentere disse egenskapene til betennelse.
Korrelasjonen mellom den termografiske avbildningen og den kliniske diagnosen, ved bruk av rutinemetoder, vil bli analysert.
Forskjellene på termografisk avbildning mellom et betent organ til et individ og et ikke-betent samme organ i en normal kontroll vil også bli analysert.
Behandlingen av pasienten vil skje etter standard praksis og vil ikke bli påvirket av det termografiske kamerabildet og studieresultatet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter i alderen mellom 5 år og 18 år, som oppsøker primærhelseklinikken for medisinsk behandling med en klage på kun sår hals og feber, vil få tilbud om å delta i studien og få et termisk kamerabilde av mandlene.
Studiegruppen vil bestå av 100 pasienter.
Det vil bli registrert 50 pasienter som viser seg med sår hals og ytterligere 50 pasienter som møter til klinikken for andre febertilstander enn sår hals.
En forelder vil signere samtykke etter at forelder og barn har mottatt en forklaring om studien.
Pasienten vil bli fotografert to ganger ved å rette kameraet utvendig til hver tonsil fra under mandibularvinkelen.
Bildet vil bli lagret i kameraet og etterforskeren vil ikke kunne se bildet.
Nummeret på fotografiet vil bli oppført med pasientens navn.
Etterforskeren vil beholde listen og bare han vil ha tilgang til de kliniske dataene.
Deretter vil en standard klinisk undersøkelse bli utført og alle pasientene vil motta standard medisinsk behandling uavhengig av deres deltakelse i studien.
Beskrivelsen av mandlene og svelget vil bli registrert i pasientens elektroniske medisinske fil og vil bestå av følgende informasjon (ett eller flere av følgende alternativer): normale mandler og svelg, rødhet av mandler og/eller svelg, ekssudater på mandlene , petekkier av ganen.
Pasienter som ikke vil ha den fullstendige beskrivelsen som beskrevet ovenfor, vil bli ekskludert fra analysen fra studien.
Dataene vil bli analysert beskrivende for en korrelasjon mellom de kliniske funnene og det termiske fotografiet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Primary Care Clinic of Clalit Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 5 år og 18 år som går på primærhelseklinikken for medisinsk behandling med klage på sår hals og feber
- Kontrollgruppen vil bestå av pasienter med feber i alderen 5 år til 18 år som oppsøker primærhelseklinikken for annen medisinsk behandling enn sår hals.
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter som allerede er behandlet med antibiotika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Termisk kamera fra Flir HM-serien
alle pasienter i både studie- og kontrollgruppen vil gjennomgå termisk kamerafoto av mandlene fra Flir HM-serien
|
Pasienten vil bli fotografert to ganger ved å rette kameraet eksternt til hver manddel fra under mandibularvinkelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom symptomene på sår hals og feber og temperaturen på mandlene målt med termisk fotografi.
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom klinisk diagnose av betennelse i mandlene og termisk kamerafoto
Tidsramme: en dag
|
Korrelasjon mellom betennelse i mandlene preget av rødhet i mandlene og/eller svelget, ekssudater på mandlene, petekkier i ganen og temperatur på mandlene målt med termisk kamerabilde.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doron Carmi, MD, Clalit Health Services
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COM120017CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .