Termografiske karakteristika af ondt i halsen af termografisk kamera (thermography)
26. januar 2016 opdateret af: Doron Carmi
Termografiske kameraer bruges til at bestemme temperatur- og temperaturforskelle.
Det termografiske kamera er forsøgt brugt som et diagnostisk værktøj i klinisk praksis.
Termografiske kameraer er blevet godkendt af FDA til diagnosticering af brystkræft.
Kameraet absorberer infrarød stråling, som udledes fra vævet og oversætter det derefter til en digital data eller et fotografi.
Kameraet udstråler ikke, og direkte kontakt med patienten er ikke nødvendig.
Sikkerheden ligner et almindeligt optisk kamera.
Ingen undersøgelse af termografiske karakteristika ved betændelse i organer er blevet offentliggjort.
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere og dokumentere disse karakteristika ved inflammation.
Korrelationen mellem den termografiske billeddiagnostik og den kliniske diagnose vil ved hjælp af rutinemetoder blive analyseret.
Forskellene på termografisk billeddannelse mellem et betændt organ fra et individ og et ikke-betændt samme organ fra en normal kontrol vil også blive analyseret.
Behandlingen af patienten vil ske efter standard praksis og vil ikke blive påvirket af det termografiske kamerabillede og undersøgelsesresultatet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter i alderen mellem 5 år og 18 år, som går på den primære sundhedsklinik til medicinsk behandling med en klage over kun ondt i halsen og feber, vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen og få et termisk kamerafoto af mandlerne.
Studiegruppen vil bestå af 100 patienter.
Der vil blive indskrevet 50 patienter, der viser sig med ondt i halsen, og yderligere 50 patienter vil blive indskrevet på klinikken for enhver anden febril tilstand end ondt i halsen.
En forælder underskriver samtykke, efter at forælder og barn har modtaget en forklaring om undersøgelsen.
Patienten vil blive fotograferet to gange ved at rette kameraet eksternt til hver tonsil fra under mandibularvinklen.
Billedet vil blive gemt i kameraet, og efterforskeren vil ikke kunne se billedet.
Nummeret på fotografiet vil blive opført med patientens navn.
Investigatoren vil beholde listen, og kun han vil have adgang til de kliniske data.
Derefter vil der blive udført en standard klinisk undersøgelse, og alle patienter vil modtage standard medicinsk behandling uanset deres deltagelse i undersøgelsen.
Beskrivelsen af mandlerne og svælget vil blive registreret i patientens elektroniske lægejournal og vil bestå af følgende oplysninger (en eller flere af følgende muligheder): normale mandler og svælg, rødme af mandler og/eller svælg, ekssudater på mandler , ganens petekkier.
Patienter, som ikke vil have den fulde beskrivelse som beskrevet ovenfor, vil blive udelukket fra analysen fra undersøgelsen.
Dataene vil blive analyseret beskrivende for en sammenhæng mellem de kliniske fund og det termiske fotografi
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Primary Care Clinic of Clalit Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen mellem 5 år og 18 år, der går på den primære sundhedsklinik til medicinsk behandling med en klage over halsbetændelse og feber
- Kontrolgruppen vil bestå af patienter med feber i alderen mellem 5 år og 18 år, som kommer på den primære sundhedsklinik for anden medicinsk behandlingsklage end halsbetændelse.
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter, der allerede er behandlet med antibiotika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Termisk kamera fra Flir HM-serien
alle patienter i både undersøgelses- og kontrolgrupper vil gennemgå termisk kamerafoto af mandlerne fra Flir HM-serien
|
Patienten vil blive fotograferet to gange ved at rette kameraet eksternt til hver tonsil fra under mandibularvinklen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem symptomerne på ondt i halsen og feber og temperaturen på mandlerne målt ved termisk fotografi.
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem klinisk diagnose af tonsillitis og termisk kamerafoto
Tidsramme: en dag
|
Korrelation mellem tonsillitis karakteriseret ved rødme af mandler og/eller svælg, ekssudater på mandler, petekkier i ganen og temperatur på mandlerne målt med termisk kamerafoto.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doron Carmi, MD, Clalit health services
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2013
Først opslået (Skøn)
1. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COM120017CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .